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药品上市后变更管理办法公开征求意见
7月31日,国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》,全文请见文末附件)公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 中国医药报 119
详解我国科学家开发出适应小鼠的SARS-CoV-2毒株,可用于测试疫苗疗效
由新型SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行已成为全球卫生危机。在全人类缺乏保护性免疫力的情况下,SARS-CoV-2表现出前所未有的人与人之间的传播能力。虽…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 122
阿斯利康耐信®针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信?针剂(注射用艾司奥美拉唑钠),用于预防重症患者应激性溃疡出血。作为原研质子泵抑制剂,注射用艾司奥美拉唑…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 116
首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准
辉瑞(Pfizer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证。舒坦明在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎(AD)患者的局部外…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 113
默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
默沙东(MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482突破性疗法认定,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 华源医药网 125
齐鲁制药与SesenBio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区
根据协议条款,Sesen Bio授予齐鲁制药在大中华区开发和商业化Vicineum的独家许可。Sesen Bio将获得一笔1200万美元的预付款,并有资格获得2300万美元的技术转让和监管里程…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 125
“亚洲最大医院”如何实现电子病历系统的高效运转
早晨8:00——郑州大学第一附属医院开始接诊。来自郑州、河南、甚至周边省份的20000+患者,陆续走进这个“亚洲最大医院”的诸多门诊室,所有的病历都将变成数据流,在电子病历系统的服务器里审计、…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 HC3i 117
医药行业“改朝换代”
45年前,当单抗体细胞合成问世时,生命科学的轮盘已然开始加速转动。当今世界上的十大药物(营业收入排名)中,八个是生物制药,六个是单抗类药物。对于那些弯道超车的企业,艾伯维曾靠一剂阿达木单抗站上…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 医药慧 98
生物药纳入集采!单抗、胰岛素市场大震荡
随着药品集中采购的逐渐成熟,集采常态化的到来,生物制品被纳入集中采购范围内,是在预料之中的事,但是没有想到会来的这么快,近期,国家医保局召开生物制品(含胰岛素)和中成药纳入集采召开座谈会,就生…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 东方药网 93
《关于规范养老机构服务行为 做好服务纠纷处理工作的意见》
7月29日,民政部、中央政法委、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部六部门联合印发《关于规范养老机构服务行为 做好服务纠纷处理工作的意见》。《意见》强调,养老机构应当建立健全安全管理制…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 健康报 94
天津市促进中医药传承创新发展的实施方案(2020—2022年)
为推动中医药传承创新发展,天津市在近日印发了《天津市促进中医药传承创新发展的实施方案(2020-2022年)》(下称《方案》)。 《方案》涉及:健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 华源医药网 104
江苏《关于做好医用耗材备案采购工作的通知》
近日从江苏省医疗保障局获悉,该局新近出台了《关于做好医用耗材备案采购工作的通知》,对进一步完善医用耗材阳光采购机制、规范公立医疗机构备案采购工作提出了明确要求。 据介绍,备案采购是指为促进医用…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 健康报 121
13家企业已布局新冠疫苗产能建设
近期,国务院联防联控机制联络组、工信部连续调研多家疫苗生产企业,要求加快疫苗研发进度和生产车间建设,梳理产业链上下游配套情况,力争尽早实现药品疫苗规模化生产。 截至7月23日,中国已有13家企…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 医药慧 100
上半年 药店有这些变化
2020已经过去了大半年,由于疫情,所有药店都面临着严峻的考验。多数连锁药店或重新洗牌,或布局新零售业务,力争在疫情的洪流中稳住脚跟。在这个特殊的时期,连锁药店在上半年的经营状况值得复盘。 连…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 东方药网 109
儿童青少年过敏性疾病高发 需加强全病程管理
夏季是过敏性疾病高发的季节。专家指出,目前在全球范围内婴幼儿、青少年患有过敏性疾病人群明显增加,儿童对常见过敏原的致敏率高达40%-50%,其中遗传和环境的影响都不容忽视,在过敏性疾病防治方面…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 新华网 93
国家发改委:今年公共卫生项目建设中央预算投资为去年两倍
国新办7月28日举行国务院政策例行吹风会,介绍深化医改2020年下半年重点工作任务有关情况。国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理在会上介绍,今年中央预算内投资用于公共卫生相关项目建设的投资总量…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 HC3i 123
基因泰克Tecentriq组合疗法获批扩展适应症
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab),与MEK抑制剂Cot…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 华源医药网 135
基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评名单
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将基石药业抗癌药阿泊替尼(avapritinib)新药上市申请纳入优先审评。 avapritinib是由Blueprint Med…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 生物谷 123
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