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2020年上半年药品安全风险研判会议召开
7月28日,国家药品监督管理局药品监管司召开2020年上半年药品安全风险研判会议。会议就相关部门在一线监管、投诉举报、飞行检查、疫苗和血液制品质量监管、精神药品管理、药品抽样检验、不良反应监测…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 华源医药网 105
4款创新药获批国内上市
7月30日,国家药品监督管理局(NMPA)药品批件发布的通知显示,共有37款药品获批在国内上市,涉及26家中外资企业。 记者注意到,此次获批药物中有4款为创新药,分别为歌礼生物丙肝药拉维达韦、…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 医药慧 122
中医外治在治未病中的应用专家研讨会在京召开
7月30日,由中国健康促进基金会发起,联合中国工程院、中国科学院、中国中医科学院、国家中医药管理局王琦名医传承工作室等机构的院士及20余名权威专家,以中医外治雪莲养护贴为样本,对中医外治在治未…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 新华网 96
中国丙肝新药!歌礼全口服丙肝治疗方案RDV/DNV(拉维达韦/达诺瑞韦)获批,12周治愈率≥99%!
歌礼制药(Ascletis)近日宣布,该公司开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这款全口服丙肝治疗方案(RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦(新力莱?)联合…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 159
保健药品不纳入医保:“节用”是为了精准“惠民”
国家医保局日前正式公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确了保健药品、预防性疫苗和避孕药品等药品,以及其他不符合基本医疗保险用药规定的药品不得纳入《药品目录》。《办法》自2020年9月1日起…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 新京报 126
大型医用设备配置规划总量上调
7月31日,国家卫生健康委发布《关于调整2018年~2020年大型医用设备配置规划的通知》。调整后,2018年~2020年甲乙类大型医用设备规划12768台,其中甲类大型医用设备配置规划281…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 健康报 115
天境生物长效生长激素在中国提交3期注册试验申请
7月31日,中国国家药监局药品审评中心公示,天境生物1类生物新药TJ101注射液提交一项临床试验申请。根据该公司官网,这是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的长效生长激素(rhGH),…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 华源医药网 165
强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)扩大适应症,用于治疗中度至重…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 123
河南加强县域医共体信息化建设
7月30日,河南省卫生健康委发布《关于全面加强紧密型县域医共体信息化建设的意见》,推进医疗卫生机构信息系统互联互通。 《意见》提出,医共体成员之间、机构与平台之间、平台与平台之间实现“互联互通…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 健康报 153
美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲
MorphoSys和Incyte近日联合宣布,美国食品和药物管理局( FDA)已批准Monjuvi(tafasitamab-cxix,MOR208),联合来那度胺(lenalidomide),…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 150
药品上市后变更管理办法公开征求意见
7月31日,国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》,全文请见文末附件)公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 中国医药报 119
详解我国科学家开发出适应小鼠的SARS-CoV-2毒株,可用于测试疫苗疗效
由新型SARS-CoV-2引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)大流行已成为全球卫生危机。在全人类缺乏保护性免疫力的情况下,SARS-CoV-2表现出前所未有的人与人之间的传播能力。虽…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 122
阿斯利康耐信®针剂获国家药监局批准,用于预防重症患者应激性溃疡出血
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准耐信?针剂(注射用艾司奥美拉唑钠),用于预防重症患者应激性溃疡出血。作为原研质子泵抑制剂,注射用艾司奥美拉唑…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 116
首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准
辉瑞(Pfizer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准舒坦明(克立硼罗)2%软膏剂的进口药品注册证。舒坦明在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎(AD)患者的局部外…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 113
默沙东创新疗法获FDA突破性疗法认定 治疗特定肾细胞癌患者
默沙东(MSD)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482突破性疗法认定,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 华源医药网 125
齐鲁制药与SesenBio达成$3500万协议,将Vicinium引进大中华区
根据协议条款,Sesen Bio授予齐鲁制药在大中华区开发和商业化Vicineum的独家许可。Sesen Bio将获得一笔1200万美元的预付款,并有资格获得2300万美元的技术转让和监管里程…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-04 生物谷 125
“亚洲最大医院”如何实现电子病历系统的高效运转
早晨8:00——郑州大学第一附属医院开始接诊。来自郑州、河南、甚至周边省份的20000+患者,陆续走进这个“亚洲最大医院”的诸多门诊室,所有的病历都将变成数据流,在电子病历系统的服务器里审计、…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 HC3i 117
医药行业“改朝换代”
45年前,当单抗体细胞合成问世时,生命科学的轮盘已然开始加速转动。当今世界上的十大药物(营业收入排名)中,八个是生物制药,六个是单抗类药物。对于那些弯道超车的企业,艾伯维曾靠一剂阿达木单抗站上…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-03 医药慧 98
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