国家药监局8月3日发布的药品通知待领取信息显示,辉瑞注射用头孢罗膦未在中国获批,可能为企业主动撤回、不批准或者其他原因。
头孢罗膦属于第五代抗生素,于2010年10月获得FDA批准上市,商品名为Zinforo。该药临床上主要用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎。阿斯利康此前持有Zinforo在全球地区商业化的权利,但北美和日本权益分别归Allergan和武田。
2016年8月,辉瑞以5.5亿美元的预付款、1.75亿美元的延期付款以及多达2.5亿美元的里程碑付款、 6亿美元的销售相关付款与后续销售分成获得阿斯利康包括Zinforo在内的多款抗感染药物美国以外市场权益。
在抗感染领域,辉瑞目前还在中国提交了硫酸艾沙康唑胶囊、注射用硫酸艾沙康唑和注射用伊珠单抗奥唑米星上市申请,正处于“在审评”阶段。
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