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眼科药市场竞争格局正在重塑
“金眼科、银外科”是医疗行业公开的秘密,这表明眼科这一细分领域具有巨大的市场价值。据报道,前几年火爆一时的莎普爱思,仅一个品种在2016年的销售额就超过7亿元,占其所在企业主营业务收入的70%…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 中国医药报 72
FDA批准创新嗜睡症疗法上市
Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 106
FDA批准艾维替尼启动新冠II期临床
7月20日,美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的II期临床研究。 这意味着肺癌药艾维替尼开始了对抗…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 东方药网 64
《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》
国家卫生健康委近日发出《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,明确医师未经本机构培训并考核合格,不得授予抗菌药物处方权。医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限。 《通知》要求,二级以…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 健康报 113
下半年医改重点工作任务公布
7月23日,中国政府网发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》(下称《通知》)。根据《通知》,2020年下半年将研究制定涉及医药改革的8个文件,推动落…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 医药经济报 72
中外团队开发血检早筛癌症方法:逾十万样本显示可早4年发现
近年来,血浆中的循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA,ctDNA)已成为一种很有前景的癌症生物标志物,即所谓的“液体活检”。ctDNA已被证明在癌症的非侵入性检测、晚期…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 99
嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
嘉和生物药业(Genor Biopharma)是一家专注于开发和商业化肿瘤和自身免疫创新疗法并处于准商业化阶段的生物制药公司。近日,该公司宣布,其新型PD-1单抗候选药物geptanolima…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 110
基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格
基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 94
康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 111
新细胞可预测和治疗风湿性关节炎
美国洛克菲勒大学风湿病学家Dana Orange收治的患者的遭遇是灾难性的:有人疼得刷牙时连肘部都无法弯起,有人连钱包也拿不起来。但Orange说,最糟糕的是,这些类风湿性关节炎的发作是完全不…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 中国科学报 71
海正药业盐酸莫西沙星原料药获得CEP证书
7月22日,海正药业发布公告称,近日,其全资子公司海正药业(南通)有限公司(简称“海正南通公司”)收到欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectorate fortheQuality o…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 88
澳发明20分钟新冠病毒血液检测方法
据美国《每日科学》网站近日报道,澳大利亚科学家发明了一种简单的新冠病毒检测新方法,可在约20分钟内,使用血液样本检测出某人是否感染了新冠病毒。研究人员称,各国科学家和医务工作者可借助该方法,通…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 科技日报 85
研究揭示炎症细胞EOS计数对新冠肺炎确诊的意义
上海市公共卫生临床中心教授卢洪洲联合上海交通大学附属上海市第一人民医院教授陈旻团队,选取了1月20日至2月20日在上海市公共卫生临床中心收治的97例新冠肺炎患者(其中85例为非重症患者, 12…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 中国科学报 47
第三批药品集中采购工作正式启动
7月21日晚间,上海阳光医药采购网发布《关于展开部分药品相关基础信息采集工作的通知》(下称“《通知》”),意味着第三批药品集采目录的统计、报量工作已正式启动。 与第二批全国集采稍有不同,本次集…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 国际金融报 92
艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
7月21日,艾伯维宣布Rinvoq(upadacitinib,15mg和30mg,每日一次)单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 107
葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者试验
7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 102
辽宁省医疗器械注册质量管理体系检查工作程序解读
一、制定程序的背景 2015年7月31日,省局发布了《辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,对规范省内医疗器械注册质量管理体系核查工作,推进医疗器械注册管理工作起到了积极作用。…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 94
雅培诊断全新一代实验室自动化系统GLP即将登陆中国
医学检验作为判断人体健康状况的重要手段,为人类不同疾病的筛查、诊断、治疗、监测提供关键、科学的指导信息,帮助人们有效管理健康,提升生命质量。而随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的增多和人口的不断…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 74
中国RA治疗或将进入精准时代
通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路,而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。 类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性、高致残性自身免疫疾…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 东方药网 109
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