宜明昂科VEGF/PD-L1双特异性抗体临床申请获CDE受理

10月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，宜明昂科1类生物新药注射用IMM2510临床申请获得受理。根据宜明昂科官网信息，这是一款可同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体，拟开发用于实体瘤。此次为该产品首次在中国申报临床，是宜明昂科继IMM01项目和IMM0306项目后，递交临床申请的第三个项目。 PD-L1是近年来开发免疫检查点抑制剂的热门靶点之一，PD-L1抑制剂可以解除肿瘤细胞对T细胞免疫反应的抑制。VEGF在肿瘤血管生成作用之外，直接参与肿瘤的免疫逃逸机制，抑制免疫细胞通过外渗进入肿瘤组织，以及通过抑制树突状细胞成熟来降低肿瘤抗原的呈现。研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力，两者是一个提高抗肿瘤治疗效果的合理组合。 宜明昂科研发的注射用IMM2510是一款可同时靶向VEGF和PD-L1的双特异性抗体。根据宜明昂科新闻稿，IMM2510项目是基于其“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的双特异性抗体药物，属于“first-in-class”新药。 IMM2510通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应；同时通过靶向VEGF，抑制肿瘤血管生成、肿瘤生长和肿瘤转移。临床前研究数据证实，IMM2510在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果，在安全性上具有明显的优势。 “此次IMM2510项目成功递交IND申请，表明宜明昂科在双特异性抗体药物研究领域继续深入研发，我们期待着IMM2510项目早日进入临床试验研究。”宜明昂科公司创始人、董事长田文志博士表示：“宜明昂科一直致力于打造新型免疫调节靶点的抗肿瘤药物研究开发，除了IMM01、IMM0306和IMM2510之外，还有其它数个双靶点特异性蛋白药物也已显示良好的开发前景。我们将继续深耕抗肿瘤领域，加快研发步伐，开发出一个又一个安全高效的抗肿瘤药物，从而为广大的肿瘤患者带来福音”。 宜明昂科创立于2015年，公司创始人、董事长为田文志博士。该公司主要致力于肿瘤免疫治疗产品的开发研究，包括双特异性抗体、新型重组蛋白、以及TANKTM细胞治疗等。自成立以来，宜明昂科已受到众多资本的青睐。2020年2月，宜明昂科宣布完成4500万元Pre-B轮融资，8月该公司再次宣布完成7000万元Pre-B+轮融资。 [19] \t