广东一方制药化湿败毒颗粒获首个海外药品注册批文

近日，广东一方制药有限公司(以下简称一方制药)收到阿拉伯联合酋长国(以下简称阿联酋)卫生和预防部(MOH)核准签发的药品注册批准文件，批准一方制药生产的化湿败毒颗粒符合阿联酋植物药紧急产品标准注册，标志着化湿败毒颗粒正式以药品身份进入阿联酋市场，不仅对一方制药拓展海外市场带来积极影响，也标志着中国的“中医药力量”在全球抗疫中得到认可，并发挥着越来越重要的作用。 化湿败毒颗粒是依托中国中医科学院组建的首批国家中医医疗队深入武汉，开展新冠肺炎患者救治工作中，传承中医药防治传染病的理论和经验，边救治、边总结、边研究开发的，是我国第一个具有完全自主知识产权的治疗新冠肺炎的中药创新药物，也是我国首个获得临床批件的治疗新冠肺炎的中药创新药物，是中医药对此次疫病的理论和临床疗效的物化载体，是我国在新冠肺炎临床救治中形成的最前沿的创新科研成果。国家中医药管理局将化湿败毒颗粒列为治疗新冠肺炎有效方药“三药三方”之一，纳入第五、第六、第七版国家新型冠状病毒肺炎诊疗指南。 化湿败毒颗粒获得临床试验批件后，中国中医科学院联合中南医院、广东省中医院、上海中医药大学、长春中医药大学等单位医疗队，完成了临床试验研究。 化湿败毒颗粒实现了临床实践到科研数据再到新药的转化，只有将其产业化生产，才能真正实现科技成果转化，促进我国原创药物知识产权布局；才能推动中医药走出去，惠及更多民众。3月30日，中国中药(HK.00570)旗下子公司广东一方制药有限公司与中国中医科学院签署《技术转让合同》，中国中医科学院将化湿败毒颗粒临床试验批件、专利及药品注册证书转让一方制药。转让金用于中医药人才培养，设立“中国中医科学院人才培养专项”，鼓励更多人学习中医药、培养选拔中医药高素质人才，筑牢中医药传承发展根基。如：支持赴湖北抗疫中医医疗队队员的子女学习中医药，支持中国中医科学院大学筹建等。 疫情期间，以化湿败毒颗粒为代表的中药用于境外新冠肺炎疫情防治，引发普遍关注。在阿联酋，化湿败毒颗粒得到了当地王室及政府高层和卫生主管部门的认可，专门邀请中方研发人员召开研讨会，深入了解化湿败毒颗粒组方原理、临床疗效及药物安全性实验结果等，最终阿联酋批准将化湿败毒颗粒列为紧急注册用药。 [19] \t