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康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 101
新细胞可预测和治疗风湿性关节炎
美国洛克菲勒大学风湿病学家Dana Orange收治的患者的遭遇是灾难性的:有人疼得刷牙时连肘部都无法弯起,有人连钱包也拿不起来。但Orange说,最糟糕的是,这些类风湿性关节炎的发作是完全不…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 中国科学报 54
海正药业盐酸莫西沙星原料药获得CEP证书
7月22日,海正药业发布公告称,近日,其全资子公司海正药业(南通)有限公司(简称“海正南通公司”)收到欧洲药品质量管理局(EuropeanDirectorate fortheQuality o…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 79
澳发明20分钟新冠病毒血液检测方法
据美国《每日科学》网站近日报道,澳大利亚科学家发明了一种简单的新冠病毒检测新方法,可在约20分钟内,使用血液样本检测出某人是否感染了新冠病毒。研究人员称,各国科学家和医务工作者可借助该方法,通…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 科技日报 75
研究揭示炎症细胞EOS计数对新冠肺炎确诊的意义
上海市公共卫生临床中心教授卢洪洲联合上海交通大学附属上海市第一人民医院教授陈旻团队,选取了1月20日至2月20日在上海市公共卫生临床中心收治的97例新冠肺炎患者(其中85例为非重症患者, 12…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 中国科学报 37
第三批药品集中采购工作正式启动
7月21日晚间,上海阳光医药采购网发布《关于展开部分药品相关基础信息采集工作的通知》(下称“《通知》”),意味着第三批药品集采目录的统计、报量工作已正式启动。 与第二批全国集采稍有不同,本次集…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 国际金融报 71
艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功
7月21日,艾伯维宣布Rinvoq(upadacitinib,15mg和30mg,每日一次)单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 93
葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者试验
7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 85
辽宁省医疗器械注册质量管理体系检查工作程序解读
一、制定程序的背景 2015年7月31日,省局发布了《辽宁省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》,对规范省内医疗器械注册质量管理体系核查工作,推进医疗器械注册管理工作起到了积极作用。…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 华源医药网 82
雅培诊断全新一代实验室自动化系统GLP即将登陆中国
医学检验作为判断人体健康状况的重要手段,为人类不同疾病的筛查、诊断、治疗、监测提供关键、科学的指导信息,帮助人们有效管理健康,提升生命质量。而随着人口老龄化的加剧、慢性病患者的增多和人口的不断…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-27 生物谷 55
中国RA治疗或将进入精准时代
通过抗体状态为患者选择更适合治疗方案是一条值得关注与探索的道路,而相关研究结果的不断积累也为针对性用药选择提供了有价值的循证医学证据。 类风湿关节炎(RA)是一种常见的慢性、高致残性自身免疫疾…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 东方药网 92
中外团队开发血检早筛癌症方法:样本显示可早4年发现
近年来,血浆中的循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA,ctDNA)已成为一种很有前景的癌症生物标志物,即所谓的“液体活检”。ctDNA已被证明在癌症的非侵入性检测、晚期…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 生物谷 43
中英新冠疫苗临床试验结果同时披露,二者有何异同?
好消息!7月20日晚,国际学术期刊《柳叶刀》同时在线发布两篇论文,分别介绍了中国和英国两款新冠疫苗的临床试验成果。腺病毒载体疫苗路线上的两个“明星”呈现出“双雄争霸”的态势。 虽然两款疫苗采用…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 科技日报 93
我国药企布局抗HIV药物正当时
抗艾滋病病毒(HIV)药物一直都是药企布局的“冷门”,但新冠肺炎疫情发生以来,抗HIV药物获得了前所未有的关注,抗HI V药物陆续进入我国药企决策者的视野。 全球抗HIV药物市场概览 葛兰素史…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 中国医药报 76
抗病毒创新药:中外药企“鏖战”新赛道
受新冠肺炎疫情影响,生物医药产业备受关注。今年上半年,28个申万一级行业中,生物医药的涨幅达到近40%,位居各行业之首。 在政策引导和资金推动下,创新药成为中外药企的重兵集结地。一方面,国内创…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 华源医药网 67
《关于推行医疗机构、医师、护士电子证照工作的通知》
7月22日,国家卫健委网站发布《关于推行医疗机构、医师、护士电子证照工作的通知》。 《通知》指出,医疗机构、医师、护士的执业登记注册是卫生健康行政部门(含中医药管理部门,下同)依法履行准入管理…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 HC3i 60
10省份带量采购 进口医用耗材“危机”来了
近日,陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购文件》(下称《采购文件》)。 宁夏、甘肃、青海、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西10个省(区、兵…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 医药网 52
中国学者新发现:通过无创血液检测可实现癌症早期筛查
血液无创检测可以比常规诊断提前四年发现癌症——这是真的。 复旦大学22日披露,青年研究员陈兴栋等领衔的该校泰州健康科学研究院和人类表型组研究院科研团队研究发现,对于结直肠癌、食管癌、肝癌、肺癌…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 中国新闻网 57
全国县级医院服务能力评估结果出炉,江苏、山东、浙江居前三
国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为贯彻落实县级公立医院综合改革要求,全面提升县级医院综合服务能力,满足县域居…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 中国数字医疗网 80
全球研究界要求在正确的地点对COVID-19进行正确的研究
近日发表了一份报告,呼吁利用关于在不同的全球环境中最佳实施COVID-19公共卫生干预措施的研究证据。 在缺乏疫苗和社区治疗的情况下,我们依赖公共卫生措施来制止这一流行病。从如何在城市非正式聚…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-24 生物谷 68
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