这5款仿制药获批 成功搭上第三批集采末班车

第三批国家集采将在本周四（8月20日）正式开启招标，在距离不到2天的时间里，18日又有5款仿制药通过/视同通过一致性评价，成功搭上第三批国家集采末班车。 克拉霉素片 克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起的感染：鼻炎感染、下呼吸道感染等，也用于军团菌感染或与其他药物联合用于鸟分支杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染的治疗。数据显示，克拉霉素2019年在全国城市样本公立医院的销售额为8.19亿元。 国内此前有4家企业通过克拉霉素一致性评价，其中，东阳光的片剂和缓释片都已通过一致性评价。石药集团此次提提交了克拉霉素片2个受理号的一致性评价申请（CYHB1950533/4），但只有受理号CYHB1950534通过一致性评价。 孟鲁司特钠颗粒 孟鲁司特钠是一种经典抗哮喘药，原研厂家为默沙东。国内开发的剂型有片剂、咀嚼片和颗粒剂，其中，片剂为联盟地区带量采购品种。此次纳入第三批国家集采的剂型为咀嚼片和颗粒剂，二者2019年样本医院市场规模分别大约为7.77亿元和2.05亿元。国内此前有2家企业通过孟鲁司特钠颗粒一致性评价。 替格瑞洛片 替格瑞洛是抗血栓领域的一款重磅产品，阿斯利康原研产品2019年全球销售额达到15.81亿美元，国内样本医院市场规模大约为15.8亿元。此前，该品种国内过评厂家已经达到7家，包括信立泰、石药、正大天晴和扬子江等。在即将进行的第三批国家集采中，海正药业目前有5款产品符合申报资格，分别为阿那曲唑片、氨基葡萄糖胶囊盐酸二甲双胍缓释片、来曲唑片和替格瑞洛片。 维格列汀片 维格列汀是诺华开发的一款DPP-4抑制剂，国内市场规模大约为2.3亿元。此前，该品种目前国内过评厂家达到7家。在即将进行的第三批国家集采中，罗欣药业目前有3款产品符合申报资格，分别为奥美拉唑肠溶胶囊、卡托普利片和维格列汀片。 阿哌沙班片 阿哌沙班是BMS/辉瑞开发的一款新型口服抗凝药物，该药已经连续多年入选全球药品销售额TOP10。EvaluatePharma预测其2026年的销售额将超过125亿美元。国内此前有6家企业通过阿哌沙班一致性评价，公布价格的几家企业中标价中值都在23元/片以上。 [19] \t