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中国速度!新冠疫苗可投入大规模生产了

08/24
2020
来源
东方药网
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8月9日,据《参考消息》报道,制药巨头阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议,康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。 这意味着中企获得“牛津疫苗”生产授权,这份协议目前进入三期临床试验的6种疫苗里,有5种会出现在中国市场。 报道称,这种由阿斯利康与英国牛津大学詹纳研究所联合研制的疫苗在早期试验中取得令人鼓舞的结果,志愿者出现了强烈的免疫反应,且没有感受到严重的不良反应。 8月7日,据共青团中央官微消息,国药集团中国生物日前披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。 这个通过检查的北京高等级生物安全生产设施,是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。 北京生物制品研究所仅用2个月的时间,于4月15日就完成了车间的建设,创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。 7月中旬,国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查,认为该生产车间基本满足国家有关标准要求,可投入新冠疫苗的大规模生产。 年产能将达到2.2亿剂次 当地时间8月6日,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔?瑞安表示:目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国,短期内取得如此成果是难以置信的。 据介绍,国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施,这两个研究所的生产车间投入使用后,中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。 目前,中国有包括国药集团中国生物杨晓明挂帅的科研攻关领导小组、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队在内的多个团队的新冠疫苗进入临床试验阶段,成为全球研发新冠病毒疫苗成效最为显著的国家。 国药集团中国生物承担研发的灭活疫苗目前已经进入临床三期试验阶段,并已具备大规模量产的能力,各项进度均处于全球领先地位。 国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明在接受记者专访时表示,乐观估计,国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。 新冠灭活疫苗生产车间的建成,填补了国内硬件基础设施的空白。与此同时,配合相关部门编制出“首个疫苗生物安全生产设施标准和生物安全体系文件”,填补了我国人用疫苗高等级生物安全车间硬件标准和管理体系的空白。 车间的建成使用,对于当前疫苗大规模生产,以及在今后可能突发重大传染病疫情时确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的硬件保障。 [19] \t
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