复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理

11月12日，复星医药发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎临床申请获国家药监局受理。 公告显示，BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。目前已在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中，并获得美国FDA快速通道审评认证。 复星医药自2020年3月获德国BioNTech SE授权开发以来，先后进行多次临床试验。截至10月，针对mRNA 疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币6,619 万元（未经审计）。 目前全球范围正有多家机构研发BNT162b2，本月9日，辉瑞/BioNTech公司开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2在3期临床试验数据显示，其疾病控制率达90%。但截至目前，全球范围内尚无基于mRNA 技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。 [19] \t