独家引入新型第三代肠外营养液 罗欣药业进军百亿肠外营养市场

2020年10月26日，罗欣药业（股票代码002793）发布午间公告，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与韩国知名医药企业JW Holdings签署合作协议，针对JW Holdings旗下第三代三腔袋全肠外营养液Winuf?，授予罗欣药业在中国内地、香港、澳门开发和商业化该产品的独家权益。根据协议条款，罗欣药业将承担Winuf?在中国境内的临床研究、注册和商业化等相关活动。目前中国国内尚无含鱼油三腔袋全肠外营养液上市，JW Holdings为欧洲GMP认证的首个亚洲该类产品生产厂家，Winuf?于2013年在韩国上市，并将欧洲多国的开发和商业化权益授权给百特，2019年在18个欧洲国家获批上市，商品名为Finomel?。 Winuf?含脂肪乳、葡萄糖及氨基酸等，适用于无法通过肠内途径摄取营养的患者、大剂量放化疗营养不良患者、严重消化功能障碍患者等人群。该类人群将通过全肠外营养治疗作为首要选择。相比传统的氨基酸葡萄糖注射液，此次罗欣药业引进的Winuf?为新型第三代三腔袋全肠外营养液，可补充人体必须脂肪酸和部分脂溶性维生素，供能较快并可显著降低高葡萄糖带来的副作用。另外，相较一般长链脂肪乳中ω-3脂肪酸与ω-6脂肪酸1:7的比例，Winuf?产品ω-3脂肪酸与ω-6脂肪酸比例高达1:2.1，更多的ω-3脂肪酸能够更好地减少患者免疫刺激和炎症副反应。 肠外营养脂肪乳通常可以划分为三代。第一代为长链脂肪乳，一般含大豆油，国内代表产品为费森尤斯2004年上市的Kabiven?（卡文）。第二代主要包括中长链脂肪乳、结构脂肪乳和橄榄油脂肪乳，代表产品为百特2018年上市的Oliclinomel?（克林玫）。第三代即鱼油脂肪乳，与其他脂肪乳相比，鱼油富含ω-3脂肪酸，能够更好地减少免疫刺激和炎症副反应，保护重要器官功能，减少感染并发症，显缩减病患住院时间及治疗费用，代表产品为JW的Winuf?和费森尤斯的SMOFKabiven?，国内均尚未上市。此次罗欣药业引进JW Holdings的新型第三代三腔袋全肠外营养液Winuf?，有利于国内肠外营养市场升级，并满足国内快速扩张的肠外营养临床需求。 据IQVIA数据显示，全球肠外营养市场2019年市场规模达近百亿元人民币，其中欧洲占44%，中国占36%。2019年欧洲品牌三腔袋产品销量占欧洲脂肪乳总销量77%，销售规模占84%。2019年中国肠外营养市场销量达4,500万袋/瓶，其中三腔袋产品销量占比仅为14%，市场规模仅占36%，但中国三腔袋产品年均增长率却高达25%，远高于脂肪乳整体市场10%的增速。随着国内临床用药习惯向成熟市场靠拢，高端三腔袋产品渗透率有望迅速提高，预计未来五年三腔袋市场占比将逐步提升至50%。 目前，国内脂肪乳产品主要是费森尤斯、百特、贝朗、科伦在销售，市场仍以低端的单袋单袋产品和第一代三腔袋产品为主，尚无含ω-3鱼油脂肪乳产品上市。ω-3鱼油脂肪乳在研管线也仅有费森尤斯2020年1月完成临床三期和科伦药业2020年5月获批临床试验。罗欣药业此次引进ω-3鱼油脂肪乳肠外营养产品，将携手上述企业共同填补国内市场空白，掘金蓝海市场。 此次联合JW Holdings，罗欣药业将继续加快国际化合作步伐，在不断深化公司消化系统产品管线的同时，依靠公司全产业链优势和快速的临床、注册及商业化能力，在最短时间内切入国内快速增长的肠外营养市场，赋能伙伴、合作共赢，最终造福国内患者和中国医药市场。 [19] \t