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规范医疗器械推广行为 连这个国家也要行动了!

11/30
2020
来源
东方药网
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在过去这些年里,全球范围内对于药品的监管是越来越严,我们都深有感受。 同样,这些年我们的兄弟领域,医疗器械行业也在飞速发展,不过行业存在的一个现象是,在不少国家,这个领域仍然没有独立的推广行为准则,印度就是这样。 印度的药品推广还是蛮乱的,直到 2011 年,印度联邦药品管理局才出台了《药品推广行为规范》,以遏制药企贿赂医生的不道德推广行为,后来在 2014 年又进行了版本修订,2015 年正式发布。 但是在印度医疗器械领域,一直没有独立的推广行为规范,少为人知的是,其实,在 2017 年的时候,印度联邦药品管理局弄了一份《医疗器械推广行为规范(草案)》,也和业界进行了探讨并等待政府的批准,其中包括对医生推荐或使用医疗器械时的约束,和 2011 年印度发布《药品推广行为规范》一样,目的当然也是为了确保医疗器械行业推广的高道德标准,毕竟随着医疗器械行业的指数级增长,尤其是器械公司为了吸引代理商在印度推广,价格虚高远超药品,如何确保这些产品的正当推广,成了当地监管部门的一大挑战。 当时,这份草案预计在 2018 年 1 月实施,不过后来就没下文了,反正大咪我是没看到,三哥的效率确实不敢恭维。 市场过度混乱和扭曲其实对行业也是一种灾难,在独立的《医疗器械推广行为规范》出台之前,印度医疗器械行业一直把《药品推广行为规范》作为官方指南来参考,而据最近印度媒体消息,随着恶意竞争的加剧,当地医疗器械行业开始呼吁政府为器械行业制定一个不同于药品领域的独立的推广行为规范。 毕竟,器械行业的推广有不同于药品的地方,比如血糖仪和试纸的捆绑使用,某器械公司向医生赠送了血糖仪,那实际上医生就必须使用配套的试纸,所以,有声音认为,这本质上也是构成对医生的诱导,造成不公平竞争。 除此之外,还有一些例子,比如器械公司对医生进行医疗设备/器械的培训,当医生掌握了使用这种设备/器械后,这在某种程度上影响他培训回来推荐院方购买该设备,有监管官员认为这也影响了医生的选择。 所以,你看,器械行业的套路远比药品要复杂的多。 印度版药品推广行为规范 下面回到大多数人感兴趣的药品领域,顺便介绍下印度的这个《规范》。 印度这个《规范》和国际制药企业协会联合会(IFPMA)的《药品推广行为准则》,以及咱们熟悉的 《RDPAC 行业行为准则》相比,内容上差不多,包括对样品、礼品和 HCPs 的互动都有相应的要求,因为他们搞这个更晚,实际上比咱们熟悉的还相对更简单些。 比如,咱们认为医药代表不能背销售指标了,但印度《药品推广行为规范》规定,“医药代表”就是指药企的销售代表,包括通过第三方合同聘用的代表,他们通过拜访医务人员、药店、医院或其他医疗机构来推广药品。 不过,印度版《规范》仍指出,医药代表在履行职责时必须保持高标准的道德行为,必须符合《准则》的所有相关要求,医药代表不得通过诱导和欺骗的方式来获得拜访医生的机会,不得以任何名义向医务人员支付费用来获取接触机会。 药企要确保公司医药代表的行为符合该《规范》,并体现在劳务合同的适当条款中,当然,签三方合同的也需要遵守这个准则。 对于礼品的规范也比较粗放,没有细节的条款,仅仅说明,药企或代理商、经销商不得向有处方资格或药品采购资格的人员提供、承诺任何礼品、现金或有价物,不得向医务人员的家庭成员提供个人利益礼品,比如娱乐活动门票等。 其他和医务人员的互动行为准则也和我们常见的类似,比如,药企和医药代表不得以任何借口向医务人员及家庭成员提供旅行、住宿等招待,不得带着个人目的以医学研究、学习等借口向医生支付现金或捐赠,这些只能通过政府批准的机构,以公开透明的方式来提供。 虽然印度有了初步的规范,但实际情况是,因为规范不是法律,所以在印度药品不正当推广还是非常普遍的,这也使得行业多次被媒体批评,有的要求公司及第三方付款须公开披露,或者政府对药品推广采取强制性机制。 [19] \t
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《广东南岭生态旅游公路规划(2020—2035年)》正式出台

12/01
2020
来源
交通部网站
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为贯彻落实《交通强国建设纲要》关于深化交通运输与旅游融合发展的要求,探索绿色交通发展新模式,促进我省北部生态发展区实现生态优先、绿色发展,日前,广东省交通运输厅印发《广东南岭生态旅游公路规划(2020—2035年)》(下称《规划》),作为广东南岭生态旅游公路建设发展的指导性文件,规划期限为2020年至2035年。 “交通+旅游” 助力南岭地区经济生态发展共赢 广东南岭地区位于粤北,旅游资源丰富、生态环境优越、人文资源深厚,开发潜力大。广东南岭生态旅游公路将充分充分利用既有国省道、县乡公路等路产资源,合理运用公路技术标准,配套相应的安全设施,最大限度保护生态环境,其规划建设将实现南岭地区公路的交通、景观和游憩功能有机结合,有效提高公路的通达性、舒适性和安全性,有助于提升粤北生态发展区交通运输服务水平,推动南岭地区经济社会高质量发展,加快构建我省“一核一带一区”区域发展新格局。 串联2市 辐射沿线11区县 连通89个特色景点 《规划》提出,南岭生态旅游公路顺应粤北地区自然肌理,充分利用水系、防护林等开放空间边缘和现有道路系统,注重“快进”“慢游”有机结合,全线串联韶关市“大丹霞、大南华、大南岭、大珠玑”四大旅游片区和清远市千年瑶寨、连州地下河等最具有南岭特色且在省内外有一定知名度的景点,兼顾沿线自然风光和人文景观。 本次规划的广东南岭生态旅游公路面积约27721平方公里,路线全长约626公里,串联韶关、清远两市,包括新建路段12公里、改造利用路段614公里,并结合南岭生态旅游公路沿线人文景观和自然景观的现状情况,规划慢行系统193公里。全线经过11个区县,34个乡镇,连通南岭地区独具特色的89个旅游景点,包含3个少数民族自治县、19个特色小镇和6个产业园区。 按照《规划》,南岭生态旅游公路将建设基于交通连接功能和生态基础设施构建的廊道,结合旅游公路沿途经过的旅游景点等级、人文景观、路侧风景等,展现南岭生态资源、自然风光、人文特色。规划到2025年,建设新建路段12公里、改造利用路段278公里,新建慢行系统193公里及旅游附属设施(公路服务驿站)36处,基本建成南岭生态旅游公路体系,形成南岭生态旅游公路品牌。到2035年,建设改造利用路段336公里,新建旅游附属设施(公路服务驿站)13处,全面建成南岭生态旅游公路体系。 紧抓南岭特色 打造服务粤港澳大湾区的旅游休闲区 按照《规划》,南岭生态旅游公路将立足“交通+旅游”融合发展理念,紧抓最具南岭文化特色的复合型旅游生态廊道和服务粤港澳大湾区的旅游休闲区的定位,打造成为南岭旅游开发、生态保护、文化展示、脱贫致富、民族发展之路,成为促进地方经济发展的重要引擎和广东交通高质量发展的重要体现。 旅游开发之路串联丹霞山、南华寺等景点,串珠成链,推进粤北生态发展区旅游业的振兴发展,形成服务粤港澳大湾区的旅游休闲区。生态保护之路与沿线自然景观和生态环境深度融合,突出生态旅游休闲功能,打造复合型生态旅游廊道。文化展示之路发挥马坝人遗址、南华寺、珠玑古巷、梅关古道等名胜古迹的带动作用,构建南岭地区的石峡文化、禅宗文化、客家文化、民族文化等文化特色展示区。脱贫致富之路串联特色小镇、美丽乡村、生态农业点、旅游景区,方便山区群众和游客交通出行,促进生态农业和旅游业发展,带动当地群众发家致富。民族发展之路串联广东三个少数民族自治县,带动南岭少数民族集聚区经济社会发展,推动民族团结进步事业。 根据区域旅游资源地域分布情况及旅游发展规划,《规划》还提出了沿线旅游价值较高的五条线路作为精品旅游路线,包括丹霞山环线、南水湖环线、寻宗之路(梅关至珠玑段)、禅意之路(南华寺至云门寺)、南岭风光之路(称架至阳山县城)。 强化旅游设施配套 满足群众出行多样化个性化需求 按照《规划》,南岭生态旅游公路将建设公路服务驿站、慢行服务驿站、旅游智慧设施等大旅游附属设施,进一步提升群众出游的舒适度,满足群众出行多样化、个性化需求。 公路服务驿站主要提供停车、商业服务、信息服务、休憩、安全保障、科普宣传、配套设施等功能,共布设49处公路服务驿站,其中3处一级服务驿站,19处二级服务驿站,27处三级服务驿站。慢行服务驿站主要服务骑行者、步行者休憩观景和餐饮购物,将结合慢行系统布局设置,具体设施包括服务中心、停车场、自行车维修点、公交站点、餐饮点、公共厕所、医疗急救点、科普宣教设施等。旅游智慧设施包括运行服务平台、绿色智慧设施等。其中,运行服务平台包含监测预警、指挥协调、模拟演练等功能,可实现对南岭生态旅游公路运行情况的实时监控。 为保护粤北生态发展区的生态环境,南岭旅游公路将采用绿色智慧设施,位于生态敏感区域的厕所采用零排放智慧生态厕所,驿站和沿线设置包含WIFI、太阳能发电、公共信息查询、空气循环、压缩报警全封闭处理等功能的智能生态垃圾箱。 [188] \t
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