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阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获日本批准:一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本监管机构已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-25 生物谷 114
靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床
8月19日,康哲药业发布公告,该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液(tildrakizumab),已获得中国国家药监局(NMPA)临床试…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-25 生物谷 162
下半年医药市场4大趋势
2020年下半年即将启程。 医药行业一向是政策市场,2020年上半年,医院终端市场在逐步恢复中,有的地方已出现报复式消费,但整体销售端数据承压。另一方面,研发端的技术要求也不停地在提高。 政策…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 95
首个20亿零售呼吸系统中成药诞生!华润、太极…领军300亿市场
日前,以岭药业发布公告称,连花清瘟胶囊获批在吉尔吉斯斯坦上市,可通过药房网络和商店专柜销售。今年一季度,连花清瘟产品营收超15亿元。米内网数据显示,近年中国城市零售药店中成药呼吸系统疾病用药市…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 134
6款仿制药通过一致性评价 来自南京正大天晴、石药集团…
8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片、仙河药业的蒙脱石散(第15家)、长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家)、卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 187
上海医药旗下一款吸入气雾剂临床试验获批
8月19日,上海医药发布公告称,该公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 据悉,该药品由上海上…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 101
不断提升医术水平和服务质量 进一步推动卫生健康事业改革发展
今年8月19日是第三个中国医师节。 中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。批示指出:白衣天使,大爱无疆。新冠肺炎疫情发生以来,广大医务工作者舍己忘我,勇挑重担,全力以赴投身疫情防控…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 人民健康网 145
中国官方确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策
针对近日网上关于国产新冠疫苗专利获批的信息,中国国家知识产权局18日对外公布,确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 中新社 104
中国速度!新冠疫苗可投入大规模生产了
8月9日,据《参考消息》报道,制药巨头阿斯利康制药公司与中国深圳康泰生物制品股份有限公司达成授权协议,康泰生物将拥有该疫苗在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。 这意味着中企获得“牛津疫…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 119
俄罗斯轮盘:首款新冠疫苗上市
今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品,使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。第一针使用强生疫苗使用的Ad26载体、第二针是中…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 87
全球唯一突破性生物疗法:东沛制药治疗神经营养性角膜炎新药欧适维在华获批
2020年8月20日,意大利制药企业东沛制药宣布,中国国家药品监督管理局已批准其塞奈吉明滴眼液(欧适维?)用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎(NK)——一种会导致角膜瘢痕形成和视力下降的罕见进…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 生物谷 187
六款"first-in-class"新药助力 索元生物完成近6亿元C轮融资
6月29日,索元生物(Denovo Biopharma)宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投,现有股东久友资本、分享投资、中信证券投资及仙瞳资…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 164
国家医保局价采司回应关于国采的14个核心问题
除了动辄一二折的“灵魂砍价”,业内还有许多讨论:集采压缩企业利润,是否会遏制创新研发;未通过一致性评价药品将如何进行集采;未来如何通过医保支付标准调控药品价格? 第三批国家药品集中采购(下称:…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 医药慧 105
国家卫健委:新冠病毒传染性有重大发现
8月19日,据国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》。其中,对传染源和传播途径进一步完善,增加“在潜伏期即有传染性,发病后5天内传染性较强”、“接触病毒污染的物品也可造成感染…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 117
强生65亿美元收购Momenta 加强自身免疫性疾病管线
8月19日,强生(Johnson & Johnson)宣布已达成一项最终协议,收购致力于发现和开发免疫介导疾病新型疗法的Momenta公司,以约65亿美元的全现金交易方式收购。根据两家公司董事…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 106
治疗HIV感染 一种多发性硬化药物带来新希望
近日,乔治华盛顿大学(George Washington University)的科学家发表的一项研究表明,一种已被批准用于治疗多发性硬化症的药物,芬戈莫德(fingolimod),可以在人体…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 134
海思科2款1类新药新进展 拿下今年首个新品
8月18日,海思科发布公告称,2款1类创新药迎新进展:HSK7653片III期临床试验获得伦理批准,HSK3486乳状注射液临床申请获得国家药监局受理;此外,6类仿制药注射用醋酸卡泊芬净获批生…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 135
葛兰素史克MenABCWYIII期临床项目对首例受试者进行了疫苗接种
葛兰素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1脑膜炎疫苗(MenABCWY)III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种,该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexs…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 生物谷 106
这5款仿制药获批 成功搭上第三批集采末班车
第三批国家集采将在本周四(8月20日)正式开启招标,在距离不到2天的时间里,18日又有5款仿制药通过/视同通过一致性评价,成功搭上第三批国家集采末班车。 克拉霉素片 克拉霉素片适用于克拉霉素敏…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 105
退市“老药”再获新生 FDA批准突破性疗法治疗罕见儿童癫痫
26日,Zogenix公司宣布,美国FDA已批准Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)口服溶液上市,治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。芬氟拉明早在上世纪60…
行业研究 - 医药卫生 2020-08-24 东方药网 96
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