国内首款 CD19 单抗报上市 豪森拥有中国权益
10 月 14 日，CDE 官网显示，Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理（受理号：JXSS2000042/3）。早前于 201…
行业研究 - 医药卫生
2020-10-16
华源医药网
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扬子江进攻20亿注射剂大品种 对阵中国生物制药
10月14日，CDE官网数据显示，扬子江药业集团申报的氟比洛芬酯注射液3类仿制上市申请获得受理。该产品目前仅有北京泰德制药（中国生物制药子公司）以及武汉大安制药获得批文，是第一批国家集采目录品…
行业研究 - 医药卫生
2020-10-16
米内网
86
海思科1类创新药FTP-198片申报临床获受理
10月14日，海思科发布公告称，全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
药品基本情况…
行业研究 - 医药卫生
2020-10-16
华源医药网
60
疫情下守望相助 中欧专家携手救治中国疑难神经外科患者
随着国人生活水平的提升，寻求更前沿、更优质疑难病症诊疗方案的需求日益增加。今年，蔓延全球的新冠疫情阻挡了人们跨国求医的脚步，但进展的病情却不等人。
记者14日获悉，疫情暴发以来，不出国门、远程…
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2020-10-16
中国新闻网
80
知名药业申请破产 众多药企纷纷出售旗下资产
知名药业申请破产
10月13日，海正药业发布《关于控股子公司云南生物制药有限公司申请破产重整的进展公告》。
公告内容显示，目前云南省昆明市中级人民法院依照云生公司申请，决定对其启动预重整。
据…
行业研究 - 医药卫生
2020-10-16
华源医药网
60
美国FDA叫停Voyager基因治疗亨廷顿氏病
10月13日，Voyager Therapeutics股票在上市前交易中下跌超过11%，因此前该公司宣布其针对亨廷顿氏病的实验性基因治疗在进入临床之前被叫停。
12日晚些时候，总部位于美国马萨…
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2020-10-16
公司官网
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零售合规大升级！医保严查跨地域、串换转卖集采药品！
10月14日，湖南省医疗保障局官网发布《贯彻落实国家集采工作 加强零售药店管理》的政务要闻，并对前一日正式印发的《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》（以下简称《通知》）进行贯…
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2020-10-16
华源医药网
88
鲁渝两地开展健康扶贫协作 已完成“院院结对”98个
从重庆市卫生健康委获悉，山东、重庆两省市卫生健康系统积极开展鲁渝健康扶贫协作，山东14个市与重庆14个贫困县签订一对一帮扶协议，分别确定至少1所以上三级甲等医院与重庆区县医院结成协作对子。目前…
行业研究 - 医药卫生
2020-10-16
中国新闻网
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医药代表备案管理办法来了，医药代表且行且珍惜！
医药代表是负责相关药品推广工作的人员，有些负责医院，客户为医生，有些负责药店，客户为经销商。需要很强的沟通协调能力，目前全国有医药代表200余万之众。医药代表这一角色最早是合资药企引进的。19…
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2020-10-15
医药慧
58
公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》
10月13日，国家药监局综合司公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见，征求意见稿要求，药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能存在缺陷的药品进行调查…
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2020-10-15
华源医药网
52
国家药监局：做好重点品种信息化追溯体系建设工作
10月13日，国家药监局发布关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告：
以下为公告全文：
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《国务院办公厅关于加快推进重要产…
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2020-10-15
华源医药网
63
FDA因安全性拒绝tramadol静脉注射剂的新药申请
出于安全考虑，近日美国FDA宣布拒绝Avenue Therapeutics静脉注射剂型曲马多（IV Tramadol）的新药申请（NDA）。受此消息影响，Avenue股价在上市前交易中暴跌逾5…
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2020-10-15
华源医药网
67
全民健康信息化标准体系形成
近日，国家卫生健康委发布《关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见》。《意见》指出，截至2020年8月，国家卫生健康委现行有效的信息标准为227项，基本建立了全民健康信息平台标准规范和医院信息…
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2020-10-15
健康报
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北京居民医保门急诊封顶线提至4500元
北京市医保局10月12日表示，将继续优化城乡居民医保政策，调整筹资标准，并将门诊基金支出向慢性病和长期用药负担重的患者倾斜，继今年将门急诊封顶线由3000元调整到4000元之后，明年北京市城乡…
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2020-10-15
医药网
57
微信公众号