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FDA新修订COVID-19临床试验指南
保证药品安全、有效、质量可控,是药品监管的基本原则。COVID-19药品临床试验中,哪些情况下,需要向监管部门报告严重不良事件? FDA于5月14日公布新修订的《COVID-19大流行中开展临…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 128
中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索替尼可有效促进重症新冠肺炎患者康复
美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH(hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症)的转基因小鼠在COVID-19…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 104
临床研究表明孕妇患COVID19风险低于预期
一项新研究表明,没有症状的孕妇中COVID-19的感染率比以前报道的要低得多。 在4月期间,有3%的,在耶鲁大学纽黑文卫生所接受分娩的孕妇,其COVID-19感染呈阳性。与之相反的是,纽约州的…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 113
口服GnRH受体拮抗剂前列腺癌III期临床结果优越
近日,Myovant Sciences公布了每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究(NCT03085095)的额外结果。这些数据扩展了HERO研究的早期发现,证…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 104
多项鼓励措施并举 中医药事业迎来最好时代?
5月29日,北京卫健委发布“关于对《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》公开征求意见的公告”。公开征求意见,时间为2020年5月29日至6月28日。 《意见稿》公布了多项中医药鼓励措施,相…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 基层医师公社 86
大脑模式显示儿童记忆能力
大脑某些区域的高活跃性揭示了哪些儿童拥有最强健的工作记忆。 工作记忆被称为大脑的便利贴:一种短期存储和回忆信息的方式,比如电话号码或去商店的路线。现在,研究人员发现,儿童大脑特定区域的活动可以…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 中国科学报 108
治疗酒渣鼻 美国FDA批准首款米诺环素局部疗法
日前,Menlo Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准其全资子公司Foamix Pharmaceuticals开发的米诺环素局部疗法Zilxi(1.5% minocyline,F…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 233
百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点
百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 88
研究:人类细胞首次实现可控可逆变透明
据英国《自然·通讯》杂志2日发表一项生物技术研究,一个美国研究团队称,首次在实验室内成功将人类细胞可控、可逆地变成透明。这一成果有助于开发材料科学和生物工程的独特生物光子工具,并极大推进人类对…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 科技日报 125
研究揭示氯胺酮如何治疗抑郁
在最近一项研究中, Karolinska Institutet的研究人员已经确定了抗抑郁药物氯胺酮在体内的关键靶标:大脑中的特定血清素受体。他们的发现发表在《Translational Psy…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 111
研究:世界人口距离“群体免疫”,还有很长路要走
多项试图估算新冠病毒实际感染人数的新研究显示,世界人口距离实现所谓的“群体免疫”,还有很长的路要走。 《纽约时报》报道称,根据这些研究,世界多地感染新新冠病毒毒的人口占比仍处单位数水平,而专家…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 中新网 111
礼来IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴型脊柱关节炎
礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axS…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 93
礼来启动首项抗体疗法临床试验 吉利德公布瑞德西韦试验结果
礼来公司(Lilly)今日宣布,该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,已经在1期临床试验中完成首例患者给药。新闻稿指出,这是全球首项针对COVID-19的潜在…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 95
科学家鉴定出胃肠道感染的季节变化特征
每年与食源性感染有关的食品召回问题浪费了数不清的食品,并损失了大量的经济。对此,研究人员使用一种新开发的方法,确定了食源性感染的季节性高峰,可以用来优化食品检查的时间和地点。 塔夫茨大学弗里德…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 114
罗氏Ocrevus新输液方案获欧盟批准
5月28日,罗氏宣布欧洲药品管理局(EMA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)一种新的、耗时更短的2小时输液方案,每年2次给药,用于复发型或原发进展型多发性硬化症(MS)的治疗。这…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 116
赛诺菲CD38抗体组合表现优于标准疗法 降低疾病进展风险47%
今日,赛诺菲(Sanofi)公司宣布,其抗CD38抗体Sarclisa(isatuximab),与卡非佐米和地塞米松(Kd)标准治疗联用,在治疗复发性多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床试验中达…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-04 生物谷 102
抑郁症研究及药物研发最新进展
据外媒报道,COVID-19疫情导致全球赛事停摆、东京奥运会延期一年,大量的运动员心理健康遭到巨大的威胁,出现抑郁症症的比例显着增加。如国际职业足球运动员联合会对1602名运动员的调查显示22…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-03 生物谷 92
新政释放利好,儿童药四大研发热点PK!
近几年,儿童用药成为了各家关注的研发方向。国内政策也逐步利好于儿童药方向,无论是医保还是药品注册都出台了相关政策(含征求意见稿)。 5月18日,CDE发布关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-03 医药经济报 77
用友,从携手医院抗疫到补上医院管理十年落差,都做了什么?
用友对医疗机构的服务始于上世纪90年代,2009年用友高调进军医疗行业,注资1亿元成立“用友医疗卫生信息系统有限公司”,此举引发了行业震动。 一晃,用友医疗已经在医疗信息化市场耕耘数年,积累了…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-03 中国数字医疗网 130
国家卫生健康委办公厅关于进一步加强学校传染病防控监督工作的通知
国卫办监督函〔2020〕400号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 当前,我国新冠肺炎疫情防控由应急状态转入常态化,中小学校陆续开学复课,部分高校学生开始返校。为贯彻落实中…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-03 国家卫生健康委 116
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