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治疗侵袭性淋巴瘤 FDA加速批准“first-in-class”口服疗法
今日,Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 52
百济神州在欧洲申报泽布替尼上市申请获受理
6月18日,百济神州宣布欧洲药品管理局(EMA)已确认受理百悦泽(泽布替尼)的上市许可申请(MAA),适用于既往接受过至少一项疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)患者或作为不适合化学免疫疗法WM患者…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 54
研发动态:吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司首席执行官在一封公开信中宣布,该公司已经得到美国FDA的批准,即将开始对一种吸入型瑞德西韦(remdesivir)进行临床试验。该公司将于…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 50
降糖药治疗心力衰竭:勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)III期EMPERIAL项目数据
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(中文商品名:欧唐静?,通用名:empagliflozin,恩格列净)心力衰竭III期EMPERIAL项目的完整…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 53
雅培前沿科技为心脏疾病患者带来全新治疗选择
近日,医疗健康公司雅培宣布,其全球领先的微创经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip ?已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。它是一款被NMPA、美国食品药品监督管理局…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 67
首个特应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲达必妥(Dupixent®)在中国批准
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准达必妥?(英文名:Dupixent?,通用名:度普利尤单抗,dupilumab),用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 102
默克/辉瑞抗PD-L1疗法Bavencio一线维持治疗适应症在美日欧进入审查
辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)的一份II类变更申请:一线维持治疗局部…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 55
默沙东15价肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标
默沙东(MSD)公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果,这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 53
默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114两项成人III期临床研究获得成功
默沙东(Merck & Co)近日公布了评估在研15价肺炎球菌结合疫苗V114安全性、耐受性、免疫原性的2项III期临床研究的结果,显示V114均达到了安全性和免疫原性目标。 PNEU-WAY…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-24 生物谷 66
各国激烈竞逐新冠疫苗,谁能率先胜出?
6月16日,由中国生物武汉生物制品研究所等单位研制的新冠病毒灭活疫苗,其Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会在北京、河南两地同步举行。试验结果显示,疫苗接种后安全、有效,受试者100%产生了抗体。 虽然结果…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 54
一项临床研究表明羟氯喹在体内并不具有抗SARS-CoV-2病毒作用
在一项新的研究中,来自法国CEA、Inserm、巴斯德研究所、巴黎萨克雷大学、里昂第一大学和艾克斯马赛大学的研究人员探究了羟氯喹单独使用或与阿奇霉素联合使用对感染SARS-CoV-2病毒的恒河…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 48
世卫官员:北京出现的新冠病毒与欧洲毒株密切相关
据法新社报道,当地时间19日,世界卫生组织(WHO)一位官员称,近日北京出现的新冠病毒与欧洲毒株密切相关。 据报道,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫19日表示,他们已经获得了北京…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 中新网 52
中国首款肿瘤电场治疗上市 胶质瘤患者关爱平台同步启动
2020中国抗癌协会脑胶质瘤专业委员会GBM高峰论坛20日在线举行,首款肿瘤电场治疗爱普盾于此间宣布正式在中国内地上市,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗,以及作为…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 中国新闻网 53
剑桥大学开发“验血测癌”新方法 帮助监测癌症复发
《科学》子刊Science Translational Medicine的最新一期上,剑桥大学主导的一支科研团队,展示了一种液体活检的新方法,通过分析癌症患者的血液寻找肿瘤的蛛丝马迹,可以帮助…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 52
四款重磅抗癌药今日在中国获批 来自默沙东、恒瑞、安进、信达
中国国家药监局(NMPA)刚更新的批件信息显示,有四款重磅抗癌药获批上市,分别为恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,默沙东(MSD)的Keytruda(帕博利珠单抗),安进(Amgen)公司的地舒单抗(d…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 43
德国批准新的新冠病毒疫苗临床试验
德国卫生部和疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所17日批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称,这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。 保罗…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 新华社 46
我国科学家指出无症状的新冠病毒感染者的免疫力可能弱于有症状的感染者
在一项新的研究中,来自中国重庆医科大学、重庆市万州区疾病预防控制中心、重庆市万州区人民医院和重庆市疾病预防控制中心的研究人员发现感染SARS-CoV-2(即导致COVID-19的新型冠状病毒)…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 58
托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败
罗氏IL-6R抑制剂Actemra(tocilizumab,托珠单抗)是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的多种抗炎药物之一,之前的研究显示,该药对重症和危重症COVID-19患…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 40
揭示HTLV-1病毒诱导炎症和癌症的新机制
在一项新的研究中,来自日本熊本大学、京都大学和久留米大学的研究人员阐明了人T细胞白血病病毒1型(HTLV-1)引起严重和癌变的机制。病毒基因HTLV-1 bZIP因子(HBZ)的作用改变了感染…
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 81
揭示接种卡介苗降低新生儿死亡机制
卡介苗(Bacille Calmette-Guérin, BCG)是一种结核病疫苗,在结核杆菌感染率高的国家,经常给婴儿接种这种疫苗。然而,新出现的证据表明,这种疫苗可能对婴儿有额外的好处。 …
行业研究 - 医药卫生 2020-06-23 生物谷 54
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