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葛兰素史克多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号
葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-15 生物谷 79
降低流感风险86%!盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著
盐野义近日宣布,评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》(N…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-15 生物谷 79
中药材带量采购来了!“12+X”采购联盟成立,企业迎大考
药品集中带量采购的“战火”已蔓延至中药材领域。日前,在济南市政府、山东省医保局联合主办的“山东(济南)中医药产业创新发展项目启动活动”上,“山东互联网中药材交易平台”正式揭牌,与之共同亮相的,…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 医药网 69
8省耗材开始降价70% 多家知名械企中标
7月8日,贵州省黔南州公共资源交易中心发布《黔南州骨科植入类医用耗材集中采购中选公告》,公布中选企业名单及价格降幅。 根据黔南日报消息,7月7日,黔南州公立医疗机构医用耗材集中带量采购举行,来…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 医药网 70
上市30年11个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛
艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充生物制品许可申请(sBLA),支持扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 76
全球首个COVID-19生物药:百康免疫调节CD6抗体LZUMAb(Itolizumab)印度获批
目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年07月12日19时,全球累计确诊超过1287万例,死亡超过56.8万例。 印度最大生物制药公司…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 77
医保局:无执业药师 不能申请定点药店
新一轮医保定点零售药店的申报工作开始了,医保局强调,申请定点协议机构,门店必须配执业药师。 无执业药师,不能申请定点药店 在过去一年里,远程审方在圈内铺开,按照有关要求,通过远程药事,部分零售…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 广州市人民政府网 68
卫材首创EZH2抑制剂Tazverik日本申请上市:治疗EZH2突变阳性FL
卫材(Eisai)近日宣布,已向日本监管机构提交了一份新药申请(NDA),寻求批准tazemetostat,用于治疗EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。 tazemetostat是一…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 63
拜耳finerenoneIII期临床成功:显著降低肾脏+心血管事件风险
拜耳(Bayer)近日宣布III期FIDELIO-DKD研究达到了主要终点。该研究在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中开展,评估了在标准护理中分别加入finerenone和安…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 63
新冠疫情:1264万!吉利德发布瑞德西韦新数据:将重症患者死亡风险降低62%!
目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年07月11日16时,全球累计确诊超过1264万例,死亡超过56.3万例。 来自吉利德科学(Gi…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 78
新型抗炎药:IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab III期临床成功
特应性皮炎是一种慢性复发性疾病;其典型症状瘙痒可导致瘙痒-抓挠循环,而瘙痒-抓挠循环有可能引起皮肤机械损伤、加剧炎症反应、加重瘙痒和影响生活质量。 该研究共入组了215例日本患者,这些患者年龄…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 62
新研究在新冠肺炎患者中报告了很多神经系统症状
在一项新的研究中,新描述的病例报告增加了越来越多的证据表明COVID-19感染可导致严重的、长期的神经系统并发症--包括炎症、精神错乱、谵妄、神经损伤和中风---即使在遭受轻度感染而几乎没有其…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 64
最新研究发现新冠病毒演化线索 或助疫苗设计
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-结构和分子生物学》最新发表一篇病毒学研究论文称,通过对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)及其近缘蝙蝠病毒RaTG13的刺突糖蛋白(刺突糖蛋白可以让病毒与…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 中新社 71
癌症疫苗研究获重大进展!一种新型疫苗有望治疗多种血液癌症和实体瘤
近日,一项刊登在国际杂志Clinical & Translational Immunology上的研究报告中,来自澳大利亚科技转化研究所等机构的科学家们通过研究表示,在临床前研究取得成功后,他…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 62
研究揭秘心脏病发作后机体调节心脏疤痕组织生长的分子机制
近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过对小鼠研究解释了为何有些人在心脏病发作后会比其他人留下更广泛的疤痕,研究者发现,一种名为5型胶原蛋白的特殊…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 74
研究绘制人类干细胞多谱系分化和重编程的多维表观遗传图谱
个体发育是指受精卵经过细胞分裂、组织和器官形成,最终发育成个体的过程。其中,干细胞持续的自我更新和多谱系分化是组织器官形成和个体发育的基础。因此,干细胞命运决定的机制解读将有助于深入理解器官发…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 62
第6款阿达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市
迈兰(Mylan)与合作伙伴协和麒麟(Fujifilm Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Hulio(adalimumab-fkjp),该药是艾伯维(A…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 71
美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗凝血剂Brilinta(ticagrelor,替卡格雷)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sN…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 62
美国FDA批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)
Osmotica制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液,0.1%,RVL-1201),该药是一种治疗后天性睑下垂(上睑下垂)的新疗法。上睑下垂是…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 78
赛诺菲携手Kymera开发蛋白降解疗法 治疗免疫炎症疾病
Kymera Therapeutics近日宣布,该公司已与赛诺菲(Sanofi)达成多项目战略合作,联合开发和商业化针对IRAK4的“first-in-class”蛋白降解疗法,治疗免疫炎症疾…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-14 生物谷 82
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