美国首次批准“基因编辑”技术检测新冠病毒

5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一项利用基因编辑技术CRISPR检测新冠病毒的紧急使用许可，这也是FDA授权的首款该类型试剂盒。 该试剂盒由麻省理工学院华人科学家张锋与人合作创办的Sherlock Bioscience公司研发。FDA允许在公共卫生紧急情况下，在经认证可提供临床测试结果的实验室中用它快速地检测病毒。 在过去的一周里，尽管美国加大了检测力度。但是根据非营利组织新冠病毒跟踪项目的数据显示，美国平均每天进行约25万次病毒测试，某些地区仍然没有检测到位。 罗切斯特大学生物化学家Mitchell O’Connell未参与开发该测试。他表示，广泛使用新的FDA批准的试剂盒有助于缓解积压的病毒检测问题，可提高效率。但O’Connell告诫说，与标准测试相比，该试剂盒在现实条件下，例如在医院里的测试性能还有待观察。 2017年，张锋曾发明出基于CRISPR的病毒检测技术，实验表明，它可以检测到低水平的寨卡病毒和登革热病毒。在此次研究中，科学家利用CRISPR技术检测鼻、口腔和喉咙拭子或肺液中的新冠病毒基因片段。据Sherlock生物科学有限公司称，大约一个小时内就可返回测试结果。 其他实验室也在开发基于CRISPR基因编辑技术的新冠病毒诊断测试。 上个月，加利福尼亚州旧金山的研究人员发布了一种检测病毒的详细信息，该测试可在40分钟内返回结果。阿根廷的科学家在预印本中也报道了类似的方法。 Sherlock Bioscience公司的首席执行官Rahul Dhanda表示，团队正在研发无需在实验室中处理，可直接在家中使用的试剂盒。 但是，这样的测试需经过额外的测试验证和FDA授权。Dhanda表示，自4月初以来，药物监管机构已为60多种新冠病毒诊断测试颁发了紧急使用授权，但是这些测试都没有获得能在家里完全使用和处理的许可。 [19] \t