辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状

辉瑞（Pfizer）公司今天宣布，该公司开发的JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎的第二个关键性3期临床试验的完整结果在JAMA Dermatology上发布。Abrocitinib是一种研究性口服JAK1抑制剂（每日一次），在12岁及以上中重度特应性皮炎（AD）患者中的使用。与第一项3期单药治疗研究一致，两种剂量的abrocitinib均达到所有共同主要终点和关键次要终点，且耐受性良好。 特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤病，主要症状为身体任何部位可能出现严重瘙痒、皮肤干裂和炎症。中重度特应性皮炎患者因为严重瘙痒可能导致皮肤损伤和失眠。如同其它慢性炎症性疾病一样，特应性皮炎也是免疫系统介导的疾病，免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂互动在疾病发生方面起到重要作用。作为最常见的慢性皮炎之一，它在世界范围内影响高达20%的儿童患者和10%的成年患者。而且在这些儿童患者里，有约一半会出现症状的反复。因此，他们需要一款新型药物来控制他们的病情。 辉瑞的abrocitinib是一种口服小分子特异性JAK1抑制剂。JAK1抑制剂通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情，包括白细胞介素IL-4，IL-13，IL-31和干扰素γ。之前，abrocitinib已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 JADE MONO-2是一项随机双盲、含安慰剂对照的平行组研究，旨在评价两种剂量（100 mg和200 mg，每日一次）abrocitinib单药治疗12周的疗效和安全性，共有391例中重度特应性皮炎受试者参与这一临床试验。 试验结果表明，使用多种不同的症状检测方法，两种剂量的abrocitinib与安慰剂相比，都显着改善皮炎症状。 辉瑞公司全球产品开发部炎症和免疫学首席开发官Michael Corbo博士说：“Abrocitinib的第二项关键性临床试验结果进一步证明了它对中重度特应性皮炎患者的潜在症状缓解作用，包括瘙痒这一最令人烦恼的AD症状之一。如果abrocitinib能够获得批准，我们希望它给面临这种疾病日常挑战的患者带来有意义的改善。” [19] \t