国家医保局下发带量采购500品种清单

带量采购，这个最好用的降价利器对行业伤筋动骨的大动作要来了！ 7月28日，一则消息在医药圈里面迅速扩散。该消息称，国家医保局已经向各省医保局发了一个带量采购品种目录，共500个品种，其遴选标准为按照采购金额排序，覆盖前80%的药品，即均是临床应用广泛，销售额高的大品种。 同时在带量采购的品类上，只要是采购金额前80%的品种，化药、生物制剂、中成药都要纳入带量采购。 对于目录内的500个大品种，如果符合国家带量采购的标准，那么就由国家组织带量采购，后续上海将牵头将国家组织药品带量采购常态化。 如果不符合国家带量采购范围，国家带量采购后剩下的品种，各省市可以结合当地情况确定品种及数量，挑选标准为：未过评品种、临床销量大、成熟的品种，以及仿制药大于三家的品种。 今年，所有的省份都要启动一轮药品带量采购，目前只有19个省开展了带量采购，会议督促其他省抓紧行动起来，同时后期还将进行通报，同时国务院也会适时进行督导。 从时间上要求，2021年覆盖250个品种，2022年要全部覆盖。 500个占据临床销售80%的品种都将进行带量采购，这一数据、这一临床占比昭显了国家降价的决心。 国家带量已覆盖100多品种，各省无需担心带量流标 目前，国家带量采购已经进行了两批三次，即将进行第三批，第一批25个品种，第二批32个品种，近日上海联合采购办公室发布了56个品种、86品规采集通知，第三批差不多为56个品种。那么，这样3批共进行了113个品种。 根据坊间流传出的500个带量采购品种清单，国家带量采购的113个品种均已经包含在内，所以，如果按照的2021年要覆盖250个品种的话，在目前的情况下，还有100多个品种是要各省自己来。 当然考虑到一致性评价的进展，各省需要自行带量采购的数量未必会有这么多。 但是，由于本名单都是销售额高，占用医保费用多、常用的品种，所以各省的带量采购主要针对的未过评、独家的品种，比如各省销售额排名靠前，肯定都要经过一轮降价。 针对此类品种，如何在降价和保证临床供应之间寻求平衡，是省级带量采购的难点。 例如，青海省最近开展的带量采购结果来看，有竞争的品种仍可执行带量采购，但是对一些独家品种，最终中标结果显示的是，只限价不带量。显然，对后者的降价谈判结果并不理想，在没有达成理想降幅的情况下，只能限价挂网，回归老路。 而这种情况显然也在国家医保局的意料之中，对此，国家医保局表示：各省不要担心流标，流标的产品及时上报国家医保局，进一步研究原因。 所以，药企一定要做好降价预期，各省给出量后，必须要拿出真刀实枪降价幅度，起码让地方满意的降幅。否则不配合政策，就会上升至国家医保局，在严打商业贿赂的现在，任何事情都有可能升级的。 市场推广必须速度快、效率高 500个占临床销售80%的品种都要进行带量采购，这对行业产生震动无疑将是巨大而颠覆性，这对市场营销提出了更高要求：无论是仿制药还是专利药，市场推广的效率必须更高、更快、更节省成本。 对于仿制药来说，带量采购正成为常态，只要达到带量标准就会进行。即使现在竞争少，可以高价中标，但中标周期只有一年，第二年还会接着来。而新审评审评速度下，竞争者会迅速出现，竞争优势很难长久。这意味着，未来，只要是过期专利药，无论是高端还是低端，都会随着国家和省市级各级带量采购的步步推进，一步步成为普药，利润空间会一年比一年小。药企需要做的是，当利润空间大，尽可能多占有市场。 对于创新药也是同样道理。医保谈判准入给了创新药每年一次进入市场的机会，当选择降价进入市场后，如何在有效准入期放大市场是所有药企必须去做的。仿制药成为普药后，所有药企都会紧盯高利润空间产品，创新药竞争也会非常激烈。 2016年上市、2017年谈判进入医保的阿比特龙，在市场增至9亿时被纳入集采，上市四年后，价格降到了上市之初价格7.6%；辉瑞的托法替布2017年获批上市，2019年谈判进入医保，年增长423%，但就在这时同时，国内仿制药也陆续获批，今年托法替布又进入了第三批带量采购名单，价格再次大幅下降已经在预期范围内。 另外一个典型的例子是，短短几年时间，由于带量厂家的涌入，大热的PD—1因竞争非常激烈，现在已经都快成普药了。 [19] \t