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南京圣和1类新药「和乐布韦」申报上市
11月17日,南京圣和提交的1类新药和乐布韦片上市申请获得CDE受理,用于治疗慢性丙肝。 和乐布韦是圣和药业自主设计研发的国内首个NS5B抑制剂,肝靶向能力强,抗病毒活性高,非临床研究数据证实…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 63
国家带量采购后 这些是关键
降92%是第一步 近日,国家高值耗材第一批集采收官,众多的医疗器械生产企业参与了这次招标集采,既有外资企业的知名品牌,也有国内的一线产品。外资企业降价幅度达到了95%,而国内企业降价也超过了9…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 东方药网 79
强生启动JNJ-78436735二联新冠疫苗三期临床
日前,强生旗下杨森研发的新冠疫苗Ad26.COV2.S(也称JNJ-78436735)已进入晚期试验阶段,该疫苗正在进行一项60,000人参与的三期ENSEMBLE试验,试验的目的是评估患者能…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 52
拜耳CKD新药3期临床数据:复合心血管事件风险显著降低14%
今年早些时候,拜耳发布了finerenone治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)患者关键3期FIDELIO-DKD研究的阳性顶线数据,显示可延缓肾脏病和心脏疾病的发生。现在,该公司…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 78
索马鲁肽联合cilofexo/firsocostat治疗NASH II期获积极结果
11月15日,吉利德/诺和诺德联合公布了Ⅱ期概念验证研究结果。该项5臂、为期24周,包括108例受试者的Ⅱ期临床研究评估了诺和诺德人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂索马鲁肽联合吉利德…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 94
补体C3抑制剂上市申请获FDA优先审评!挑战重磅药物依库珠单抗
11月16日,Apellis公司宣布,FDA受理pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的上市申请,并授予优先审评资格。PDUFA预定审批期限为2021年5月14日。 该…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 华源医药网 90
部分医疗机构不再核发设置批准书
近日,国家卫生健康委发布《关于取消部分医疗机构〈设置医疗机构批准书〉核发加强事中事后监管工作的通知》。《通知》明确,除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 健康报 113
重庆打造公共卫生聚才“生态”
近日,重庆市卫生健康委、重庆市委组织部、重庆市人力社保局、重庆市财政局等七部门,联合印发《关于加强公共卫生人才队伍建设的若干措施》,从引、育、留、用等4个方面,拿出20条硬招实招。重庆市卫生健…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 健康报 89
首个中国胰腺癌患者生存现状调查项目启动
胰腺癌是一种致死率极高的癌症,因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高,被称为“癌中之王”。在2020年世界胰腺癌日前夕,首个中国胰腺癌患者生存现状调查项目近日在线启动,旨在提高公众对胰腺癌的认知,…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-19 中国新闻网 82
CDK4/6抑制剂角逐早期乳腺癌:阿贝西利为何后来居上?
激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体阴性(HER2-)是最常见的乳腺癌亚型,约占全部乳腺癌患者的60%~70%,5年相对生存率高达94.1%(SEER 18 2010-2016),远期复…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 88
中国医院最新排名:张文宏团队为什么连续10年都是感染科第一?
11月14日,复旦大学医院管理研究所在上海发布《2019年度中国医院排行榜》。这是一个独立第三方机构在评选:谁是中国最好的医院? 和去年相比,中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 医药慧 111
处方药网售解禁 医药电商的故事能讲多大?
近日,国家药监局发布了《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称“《意见稿》”),与2019年通过对《药品管理法》相呼应,《意见稿》明确了处方药可进行网络销售,但限定了销售主体、范围…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 67
2019年度中国医院排行榜“出炉” 专家:疫情是医院学科建设试金石
《2019年度中国医院排行榜》《2019年度中国医院专科声誉排行榜》和《2019年中国医院专科综合排行榜》14日在此间面世。 中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 中国新闻网 64
《深圳经济特区健康条例》明年施行 “健康”成为政绩考核法定内容
近日,深圳市第六届人民代表大会常务委员会第四十五次会议通过《深圳经济特区健康条例》。该《条例》将健康深圳建设纳入政府绩效考核指标体系,将健康影响评估和健康政策实施情况等作为市政府各部门考核内容…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 健康报 74
前10个月获CDE优先审评40家企业 涉及恒瑞、君实、石药等
统计2020年前十个月获得国家药监局优先审评的企业,共40家企业48个产品获得优先审评资格,国内医药企业30家(占比75%)共34个产品(占比70.8%)获得优先审评资格,包括恒瑞、豪森、石药…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 74
启明医疗获批中国首个第二代人工瓣膜系统
11月16日,启明医疗宣布其自主研发的VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统已获得国家药监局批准上市。 VenusA-Plus是中国首个获批的可回收经导管主动脉瓣膜…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 71
四川药企冲击20亿大品种首家过评 仅1家已获国产批文
11月13日,CDE官网数据显示,四川国为制药的骨化三醇软胶囊4类仿制上市申请获得受理,目前在审评审批中。骨化三醇是维生素类药物的TOP1品种,2019年在中国公立医疗机构终端的销售额已突破2…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 68
国家医保局:医用耗材国家集中采购持续推行
11月12日,国家医保局发布了《关于政协十三届全国委员会第三次会议第3778号(财税金融类276号)提案答复的函》(以下简称答复)。 答复中,除了回复创新药纳入医保的问题之外,国家医保局还对未…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 华源医药网 121
国家医保局:紧盯医院医保漏洞,飞检已锁定目标
继今年6月国家医保局联合国家卫健委专门下发通知,在全国启动医保定点医疗机构规范使用医保基金行为专项治理后,两部委部署开展两轮覆盖全国的飞行检查。目前,第一轮飞检重点是经办机构和承办医保业务的商…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 华源医药网 77
我国第五款新冠疫苗进入三期临床 试验将在乌兹别克斯坦开展
近日,乌兹别克斯坦政府对媒体表示,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这款重组亚单位疫苗是我国第五款进入三期临床试验的疫苗,此前四款进入三期临床试验…
行业研究 - 医药卫生 2020-11-18 东方药网 58
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