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美国FDA批准第一款“橘皮组织”注射疗法:Qwo(溶组织梭菌胶原酶,CCH)
远藤国际公司(Endo International plc)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aa…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 127
美国FDA批准首个消除脂肪团的注射疗法
7月6日,Endo International宣布获得美国FDA批准Qwo(collagenase clostridium histolyticum-aaes,溶组织梭菌胶原酶),用于治疗成年…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 105
葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 154
诺华LABA/LAMA/ICS产品EnerzairBreezhaler获欧盟批准,疗效击败舒利迭
诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Enerzair Breezhaler(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromi…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 114
阿斯利康/第一三共抗体-药物偶联物Enhertu欧盟进入审查,总缓解率60.3%
第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的营销授权申…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 102
首个TROP-2靶点抗体-药物偶联物TrodelvyIII期:显著延长生存期
Immunomedics是下一代抗体药物偶联物(ADC)技术的先驱,致力于帮助癌症患者改变生活。其专有ADC平台的核心是使用一种新型的链接子,这种链接子不需要酶来释放有效荷载,可在肿瘤细胞内和…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 131
首轮三级公立医院“国考”成绩张榜,华西第二
7月1日,国家卫生健康委印发《关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》。截至2018年底,全国共有2398家三级公立医院(其中,综合医院1289家,专科医院576家…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 医学界综合自成都日报 98
默沙东2药方案(islatravir+doravirine)疗效媲美三合一复方药Delstrigo
默沙东(Merck & Co)近日在第23届国际艾滋病大会(AIDS 2020)虚拟会议上公布了IIb期临床试验(NCT03272347)的新分析数据。该研究在先前没有接受过抗逆转录病毒(AR…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-09 生物谷 155
20亿注射剂将迎首家过评!罗欣药业抗菌药上市申请获受理
7月3日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的克林霉素磷酸酯注射液上市申请《受理通知书》。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端克林霉素注射剂销售额达23.…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 医药网 120
耗材降价谈判:200余种高值耗材价格发生了变化
1 、37 家企业参与竞争 7月3日,云南省曲靖市政府官网发布:“关于云南省曲靖市牵头开展2020年第一批公立医疗机构高值医用耗材联盟带量集中采购的公告”。 据赛柏蓝器械观察,此次是按品种分批…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 医药网 82
中国研究人员提出并发展拟靶向代谢组学方法
近日,中国科学院大连化学物理研究所高分辨分离分析及代谢组学研究组研究员许国旺团队对前期提出并发展的拟靶向代谢组学方法进行系统总结和提升,相关结果形成范本在《自然-实验手册》上发表。 代谢组学是…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 124
中国科学家医学成像取得系列进展,可以改善癌症分期
中国科学院中国科学技术大学精密机械与精密仪器系田超教授的团队在医学光声成像方面取得了一定的进展。他们提高了光声成像的成像质量和三维结构,并将其应用于体内前哨淋巴结成像。这些研究发表在IEEE生…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 159
大冢Samsca(托伐普坦)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症
日本药企大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)近日宣布,其口服血管加压素V2受体激动剂Samsca片剂、Samsca口腔崩解片、Samsca 1%颗粒剂已获得日本监管机构批准一…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 134
强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno(Ad26.ZEBOV)和Mvabea(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 84
强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床
强生旗下杨森制药近日宣布,决定终止评估抗炎药Stelara(ustekinumab,乌司奴单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期LOTUS研究(NCT03517722),原因是疗效欠佳。…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 149
抗氧化剂鸡尾酒是预防老年痴呆症的关键
西澳大利亚大学(UWA)的研究发现,富含营养和抗氧化剂的饮食可能预防甚至逆转老年痴呆症的影响。 这项发表在《开放生物学》(Open Biology)杂志上的研究发现,在预防这种使人衰弱的疾病方…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 203
新技术可检测肺癌患者的治疗效果
肺癌是最常见的癌症类型,它也是癌症患者死亡的主要原因。用低剂量计算机断层扫描(CT)进行筛查可将肺癌死亡人数减少20%。但是,低剂量CT确实有其局限性,例如过度诊断等。根据最近在《Scient…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 144
新研究揭示为何美国在减缓新冠病毒传播方面没有像中国那样取得成功
新型冠状病毒SARS-CoV-2(之前称为2019-nCoV)导致2019年冠状病毒病(COVID-19),如今正在全球肆虐。在COVID-19疫情爆发的早期,中国采取了严格的隔离措施和其他限…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 127
杰特贝林Idelvion欧洲标签更新:第一个可21天给药一次的因子IX产品
血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Idelvion(albutrepenonacog alfa,凝血因子IX[重组],白蛋白融…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 92
治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准
近日,强生降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于2型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏…
行业研究 - 医药卫生 2020-07-07 生物谷 123
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