执业药师配备新规 一地两成药店换证或受影响

据业内消息，昆明市市场监督管理局近日印发了《昆明市药品零售企业换证工作实施方案》（以下简称《方案》），要求主城区的零售药店无论是否开展执业药师远程药事服务，均必须配备执业药师或主管药师（非临床医疗）以上人员。这对于去年已在全云南省实行远程药事服务的城市药店而言，影响恐怕不小。 昆明近两成药店或受影响 从记者拿到的《方案》定稿来看，此次昆明市药品零售企业换证，在最受关注的“药学技术人员配备标准”方面，采取配备执业药师与开展执业药师远程药事服务相结合的方式，并对注册在各县（市）区主城区及其以外区域的药品零售企业实施差异化配备：在昆明市主城区（五华区、盘龙区、西山区、官渡区）及呈贡区、晋宁区、五个开发区以及其他县（市）区主城区以内药品零售企业，无论是否开展执业药师远程药事服务，均必须配备执业药师或主管药师（非临床医疗）以上人员；而在其他县（市）区主城区以外的药品零售企业，如开展执业药师远程药事服务的可不需配备执业药师或主管药师（非临床医疗）以上人员，但须配备从业药师或药师（非临床医疗）以上人员。 对于不按要求配备执业药师，又不开展执业药师远程药事服务及审方业务的药品零售企业，《方案》明确，如需继续经营药品，经营类别只能核定为乙类非处方药，并按要求配备依法经过资格认定的药学技术人员。 结合《方案》要求的《药品经营许可证》有效期已到期的换证工作必须于2020年6月30日前完成，有效期至2020年12月31日以后的旧版《药品经营许可证》，必须于2020年12月31日前完成换证工作。预估昆明市受影响的零售药店仍然不少，数据显示：截至2020年1月，昆明市有零售药店数近3700余家，而全市注册在零售企业的执业药师人数仅为2988人，差距缺口为712人。 云南省药品流通行业协会方面预估，加上区域分布不均匀，全市约800家零售药店在药学技术人员配备方面与《方案》要求不符，无法顺利完成换证工作。这些零售药店如需继续经营药品，只能限定为乙类非处方药，这对于门店经营中处方药占比为30%的药店来说，无疑会带来一定的影响。 配置执业药师才是长远之计 有一点值得注意的地方是：云南省自去年8月起已在全省范围开放了远程药事服务和审方服务，还提出允许药品零售连锁企业、药品流通行业协会和名下有若干药品零售企业的同一个法人主体采取自建或向第三方购买服务的方式，开展执业药师远程药事服务及远程审方业务。 而从《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》来看，要求颇为细致。如要求远程审方管理软件中应包含执业药师在岗考勤、远程审方、调配核发以及处方保存等功能，并能自动记录处方审核相关工作记录，相关记录应当真实、完整并按规定期限保存；连锁企业总部远程审方工作室执业药师工作时间应与门店营业时间同步，确保营业时间内有执业药师在岗；执业药师审方确认方式应通过指纹或脸部识别系统执行等等。 不过，正如分析人士所指出的，此次云南省省会城市——昆明零售药店换证方案明晰的主城区必须配备执业药师或主管药师（非临床医疗）以上人员的要求，正释出一个信号：远程药事服务仍然只是未能配置执业药师的过渡做法。 从目前零售药店执业药师注册数量看，零售药店的执业药师数量也在保持增加。根据执业药师资格认证中心公布的数据，截至2020年3月底，全国执业药师注册人数为523204人，环比增加743人。每万人口执业药师人数为3.7人。注册于药品零售企业的执业药师472455人，占注册总数的90.3%。 尽管这数量与2018年11月底的48.9万零售药店门店数量相比差距缺口仍然存在，但已在快速缩小。从国家执业药师职业资格考试的报考情况也反映出类似趋势，2019年度全国执业药师职业资格考试报考人数为834475人，实际参考人数为709687人，参考率85.05%；与2018年度全国执业药师资格考试相比，报考人数增加了146891人，参考率也上升了2.64个百分点。 “在2020年的最新的执业药师考试 法规考纲中，第四章第1小节禁止类行为中就提到：不得以‘远程审方’等方式替代国家对执业药师的配备要求。”行业人士分析认为，尽管远程审方在解决执业药师空缺的燃眉之急上发挥着不小的作用，然而仅依赖远程服务也容易使药店药学服务处于空谈，不利于零售药店长远发展。 [19] \t