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卵巢癌一线维持治疗新方案!Lynparza与贝伐单抗组合获欧盟批准

11/11
2020
来源
华源医药网
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阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)联合贝伐单抗(bevacizumab)一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,具体为:完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解(完全缓解或部分缓解)、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性(genomic instability)所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)成人患者。 此次批准,强化了HRD阳性肿瘤是晚期卵巢癌的一个独特亚型,在这种情况下,HRD检测对于卵巢癌治疗至关重要。 卵巢癌是欧盟第五大最常见的癌症死亡原因,5年生存率约为45%,患者在确诊时往往已处于晚期(III期或IV期)。在卵巢癌患者中,约22%存在BRCA1/2突变,约50%为HRD阳性。据估计,晚期卵巢癌患者中,约50%为HRD阳性肿瘤患者。对于晚期卵巢癌患者,一线维持治疗的主要目的是尽可能地延缓病情进展。 Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,已获批7个治疗适应症,其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为:(1)一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者;(2)联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者;(3)维持治疗复发性卵巢癌成人患者;(4)晚期gBRCAm卵巢癌成人患者;(5)治疗gBRCAm、HER2阴性(HER2-)转移性乳腺癌成人患者;(6)一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者;(7)治疗携带特定基因突变的mCRPC患者。 此次批准,基于III期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组(n=387)分析数据。PAOLA-1是一项双盲研究,在接受含铂化疗和贝伐单抗一线治疗病情获得完全缓解或部分缓解的新诊晚期FIGO III-IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、输卵管或腹膜癌患者中开展,评估了Lynparza与标准护理(SoC)贝伐单抗联合治疗相对于贝伐单抗单药疗法用作一线维持治疗的疗效和安全性。 结果显示,在HRD阳性晚期卵巢癌患者中,与贝伐单抗单药维持治疗相比,Lynparza联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%(HR=0.33[95%CI:0.25-0.45])、无进展生存期显著延长(中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月)。 最近在ESMO 2020年会上公布的进一步研究结果显示:第二次疾病进展时间(PFS2)的关键次要终点在统计学上有显著改善。Lynparza联合贝伐单抗可提供超越第一次疾病进展的治疗益处,将PFS2延长至50.3个月,而单用贝伐单抗为35.3个月。 Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。 Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂,于2014年12月首次获美国FDA批准。在中国,Lynparza(利普卓)于2018年8月获批,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。Lynparza是中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物,标志着中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。 2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,Lynparza(利普卓)成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。 [19] \t
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PP多空力量相当

12/02
2020
来源
期货日报
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12月的首个交易日,PP期货主力2101合约小幅高开,伴随着多头减仓,期价振荡走弱。此时,空头借机增仓,期价进一步下探。然而,部分空头的获利回吐,使得期价止跌并略有回抽。午后,多空胶着,期价窄幅振荡,日内以跌势报收。 交易所多空排行榜前20席位数据显示,2101合约出现多、空同减态势。其中,多头减持12396张,空头减持11733张,多空减持幅度接近。 具体来看,2101合约多头前20席位中,增持多单的席位有9个,但除了国泰君安席位增持2134张表现突出外,其余席位增持幅度集中在800张以内,部分席位仅做小幅度调整。减持多单的11个席位中,减持幅度超过2000张的席位有3个,其中海通期货席位大幅减持近7000张。 在空头前20席位中,增持空单的席位仅有4个,且仅东证期货席位增持幅度超过1000张。减持空单的16个席位中,减持幅度超过1000张的席位有7个,但最高不超过2000张。 值得注意的是,位居空头排行榜首的浙商期货席位,当日在增持152张多单的同时减持1057张空单,净空单减少至12031张;永安期货席位在增持781张多单的同时减持1465张空单,净多单增加至11827张;国泰君安席位在增持2134张多单的同时减持527张空单,净多单增加至6240张;鲁证期货席位和瑞达期货席位当日也做出类似的增多、减空操作。以上数据显示,这部分席位对后市较为乐观。 相反,东证期货席位当日在减持2554张多单的同时增持1698张空单,净多单减少至2110张;宏源期货席位在减持487张多单的同时增持747张空单,净多单减少至584张。以上数据显示,这部分席位对后市较为悲观。 另外,当日多空排行榜前20席位中,有5个席位在持仓上做出多、空同向调整操作。其中,位居多头排行榜首的中信期货席位,在减持2774张多单的同时减持1782张空单,净多单减少至20006张;华泰期货席位在减持1055张多单的同时减持695张空单,净多单减少至645张。以上数据显示,这部分席位对后市更倾向于悲观。 相反,国投安信席位在减持653张多单的同时减持1736张空单,净空单减少至2611张;方正中期席位在减持453张多单的同时减持1550张空单,净空单减少至1120张;银河期货席位在减持564张多单的同时减持1840张空单,净空单减少至4678张。以上数据显示,这部分席位对后市更倾向于乐观。 通过观察主力持仓动向,笔者发现,当日多空排行榜前20主力席位中,多空减持幅度接近,且从席位间主力持仓调整方向和力度上看,多空力量难分胜负,后市期价或趋于振荡。 (作者单位:瑞达期货) [33] \t
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