葆元医药与韩国NewGLab共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂

今日（7月16日），创新药研发公司葆元医药宣布，公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。根据协议，葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费；NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业化，同时被允许加入该药物正在开展的针对ROS1/NTRK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的多区域2期临床试验。 Talectrectinib是一款新型、有效、高选择性的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障。该在研项目最初由第一三共（Daiichi Sankyo）开发，葆元医药于2018年12月获得了该药的全球独家开发、生产和商业化权益。 目前，taletrectinib已经在日本和美国完成了1期临床试验，用于治疗含有ROS1或NTRK融合基因实体瘤患者，2期临床试验（NCT04395677）正在进行。在中国，该药物于今年3月在中国获批两项临床研究，针对携带ROS1融合基因的NSCLC及携带NTRK融合基因的不分瘤种的实体瘤患者。 就在上个月，taletrectinib的一项1期临床数据被美国癌症研究协会(AACR)旗下肿瘤学杂志《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)在线发表。该研究在美国实体瘤患者中开展，研究结果显示：taletrectinib在每日800mg的MTD下具有可控制的毒性，而且在对克唑替尼耐药的ROS1+非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到了初步疗效。 对于此次合作，葆元医药首席执行官兼联合创始人王钧源博士表示：“我们非常高兴与NewG Lab达成合作，在韩国启动taletrectinib的开发。这项交易进一步加强了我们的资金流，并将支持加速该在研药物针对ROS1/NTRK突变的一线和二线NSCLC患者的全球开发进程。我们将快速推进taletrectinib全球开发并不断扩大产品研发管线，同时也将继续寻求其他区域或全球合作伙伴关系的机会。” 葆元医药成立于2018年11月，是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。2019年初，该公司完成了约1亿元人民币的A轮融资，由德诚资本独家投资。此次与韩国NewG Lab公司的合作，是这家初创型新药开发公司的又一里程碑进展。 [19] \t