基因泰克Tecentriq组合疗法获批扩展适应症

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），与MEK抑制剂Cotellic（cobimetinib）和BRAF抑制剂Zelboraf（vemurafenib）联用，一线治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。 黑色素瘤比其他类型的皮肤癌更具侵袭性和致死性。当黑色素瘤被早期诊断时，它一般是一种可治愈的疾病，但大多数晚期黑色素瘤患者的预后较差。大约有一半的晚期黑色素瘤患者携带BRAF V600突变。 Tecentriq是一种单克隆抗体，旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1介导的信号通路，Tecentriq可增强T细胞抗癌免疫反应。 此次批准，是基于3期临床试验IMspire150的结果，在该研究中，与安慰剂加Cotellic和Zelboraf相比，Tecentriq+Cotellic和Zelboraf可延长患者的无进展生存期（PFS），Tecentriq组合的PFS达到15.1个月，对照组为10.6个月（HR=0.78，p=0.025）。 “当接受癌症免疫疗法与靶向疗法联合治疗时，携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者能够在疾病不恶化的情况下，生存超过15个月，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说：“今天FDA批准Tecentriq组合对于许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的进步。” [19] \t