北京时间2020年10月27日，深圳埃格林医药有限公司对外宣布：美国FDA已于美东时间10月26日提前批准了该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物，EG-009A的临床二期试验申请。该IND的申请是在FDA针对新冠病毒肺炎而专门设立的 CTAP*程序下进行的。整个IND的审评仅用了29个自然日。 EG-009A是埃格林医药的十大研发管线之一，将主要用于治疗中重度新冠患者的细胞因子风暴（Cytokine Release Syndrome，CRS）。此次批准标志着埃格林医药成为目前全球唯一一家同时拥有新冠肺炎口服和注射疗法的创新药企，也标志着其对于新冠肺炎病毒引发不同程度的细胞因子风暴的疗法全覆盖。2020年9月23日，埃格林研发之口服胶囊EG009的 IND获得FDA批准，主要用于预防和治疗新冠病毒引起的轻度或中度细胞因子风暴。与EG009不同的是，本次获批的注射药物EG009A主要用于治疗新冠病毒引起的中/重度细胞因子风暴。针对患者病情的不同阶段，埃格林提供了不同的给药途径，力争在保证药物疗效的同时，确保药剂进入人体后的生物利用度最大化。 据流行病学家估计，新冠肺炎目前已经是威胁全人类生命的最大传染病。到2021年6月，全球新冠肺炎感染人数将达到2.5亿，死亡人数达175万。细胞因子风暴是导致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，而目前正在研发的各类抗病毒药品并不同时具有抗CRS的作用。CRS是一种机理复杂的炎性反应。在CRS发生时，体液内多种细胞因子大量产生，引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭。此外，某些患者出院之后还会出现第二次细胞因子风暴。EG-009和EG-009A可以抑制多种细胞因子的活跃度，从而达到治疗中重度新冠肺炎的作用。埃格林自新冠肺炎爆发之后立即开始了其新冠治疗药品的研发，在做临床试验准备的同时，也对其新冠治疗系列药品的基础研究和专利申报做了大量的布局。据悉，埃格林EG-009口服制剂的一期临床试验将于2020年11月中旬通过一家大型国际CRO在美国开展。埃格林EG-009A注射制剂的二期临床试验也将于近日进入实施。 埃格林医药的CEO，杜新博士指出，“EG009A的IND的批准对埃格林来说是发展中一个重要的里程碑。在一个月内，埃格林连续申报三个IND，三个IND相继获得FDA提前或者准时批准认可。 这对于一个正在高速发展中的创新药企来说是莫大的支持和鼓励, 也是埃格林厚积薄发，管线合理布局的表现。埃格林将继续密切关注亟待解决的临床需求，进一步加速推进各项临床试验以及其他管线的优化。特别应该提到，虽然目前全球若干款抗新冠病毒药品正在研发之中，而埃格林是全球唯一一家同时拥有治疗新冠病毒引起细胞因子风暴口服和注射制剂的创新药企。我们感谢FDA和投资人对我们的信任，我们也正在与时间赛跑，争取早日为新冠病毒患者提供一款有效的治疗药品。” 关于埃格林医药 深圳埃格林医药有限公司（以下简称“埃格林”）是一家处于临床阶段的高速发展的国际生物医药企业，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发与商业化推广。公司的使命是“关注临床需求，惠及全球患者”，聚焦于自身免疫、肿瘤免疫、以及慢性疾病领域创新药物的研发。 埃格林医药坚持全球化和差异化的发展战略，在探索新靶点的同时，积极开展现有药物的新适应症开发(Drug Repurposing)。Drug Repurposing不仅降低研究成本、加快研发速度，还提高了成功概率，提升了药品价值。在新药研发周期长、成本高的今天，Drug Repurposing 正在成为新药研发的趋势。埃格林的“紧密关注临床需求，加速创新临床开发”的企业价值观；“摒弃跟随于同质化热点，集中发力于差异化研发”的企业发展理念，“具有全球视野，聚焦药品价值”的开发策略将不断引领医药行业的未来趋势。 埃格林秉持开放心态，在大力推进自主研发的同时，也在积极推行战略合作，在世界范围内寻求合作机会，引进高质量的产品和一流的技术，以尽快满足患者迫切的临床需求，实现企业价值。 [19] \t

近日，经过广深股份、集团电务部、广州电务段、工程管理所联合施工单位、设备厂家共1000余名施工作业人员240分钟的彻夜战斗，广深铁路最后一阶段信号系统设备改造工程（平湖站至深圳站）顺利开通并交付使用。 广铁集团电务部总工程师肖新辉介绍道：它的开通，为广深跨高铁运行和高普铁互联互通提供了条件，将广州东站、广州站、深圳站都接入了全国高铁网。这也意味着，罗湖将来可以通高铁。 未来的广深线将是粤港澳大湾区“最亮的一条线”，它将像一张“鱼刺图”一样串接京广、广九等3条普速铁路；还有穗莞深城际、广汕高铁、赣深高铁等9条客专、城际、高速铁路，一共12条线路。 广深线此次信号系统设备改造的完成，意味着曾经广深线的神经中枢一分为二，为以后广深线并入全国高铁网提供了条件。 广深铁路线西起广州站，南至深圳站，全147公里，设有28个站场，7个客运站点，列车最高运行速度每小时200公里。 它是广州市、东莞市与深圳市之间的城际快速客运专线，是珠三角城际快速轨道交通的主干线路之一，也是东南沿海快速铁路厦深段的城际联络线之一。 广深线，城际与普速铁路四线并行，每天开行列车200多对，是全国最繁忙的铁路干线。这条诞生于1911年的百年老线，曾经以“准高速”着名，是中国高铁起步前的试验田。 但随着京广、广深港等高铁线路相继开通，这条百年老线渐渐沉默了。此次施工改造完成后，广深铁路即将焕发新的活力。 广深铁路全线具备客专标准版CTCS－2列控模式，运输效率大大提高，可以将整条线曾经开行200列动车组提升至250列左右。 最新的联锁列控系统让京广高铁、贵广客专、南广铁路的动车组可以直达深圳站。新系统也为明年赣深高铁、广汕高铁引入广深线创造了先行条件，大大降低了引入难度和成本。 2022年后，预计广深线将以开行跨线动车组为主，让广东省的高铁网络实现东西向、东北向、西北向的互联互通，成为最便捷的快速通道。 [188] \t