涉及百万药代—医药代表备案制正式稿将出台

近日，一份由中国药学会出具的《关于开展医药代表备案平台试用工作的通知》在业界流传。 根据通知，国家药监局将在近期发布《医药代表备案管理办法》（试行版），中国药学会受托，承担医药代表备案平台的建设和维护工作，现组织各单位开展平台试用工作，并附有平台操作指南。 此前（6月5日），备受业界瞩目的《医药代表备案管理办法（试行）》（征求意见稿）再次公开征求意见。 意见稿共18条，明确了医药代表概念，是指代表MAH在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员，其主要职责包括：学术推广，技术咨询，协助医务人员合理用药，收集、反馈药品临床试验情况和药品不良信息。 还列出了医药代表开展学术推广的五种形式，包括在医疗机构当面与医务人员沟通，举办学会会议、讲座，提供学术资料等。并明确提出医药代表不得承担药品销售任务，收款和处理购销票据，不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等。 此前，医药代表备案制其实没那么着急出台，甚至不需要正式出台。从2017年12月22日的第一版征求意见稿，到如今的第二版征求意见稿，这两年的时间，随着国家集采的推进，重点监控药品目录的发布、西医需要培训才能开出中成药处方等政策的出台，已经有很多医药代表退出舞台。 当然，医药代表群体也在腾笼换鸟，仿制药、中成药不需要那么多人，不意味市场上不需要医药代表，这些年创新药大热，新药上市速度也加快，而这些品种是需要医药代表来进行信息传递和推广的。 不过，专业性显然是做创新药的医药代表的前提，而从仿制药中成药板块过来的未必都合适。 [19] \t